一、聚焦学习教育
二、聚力践行实效
(一)在思想建党上下功夫
(二)在自查自纠上下功夫
(三)在党性分析上下功夫
(四)在专项整治上下功夫
(五)在从严从实上下功夫
(六)在解决问题上下功夫
三、聚智谋划部署
(一)明确责任
(二)统筹兼顾
(三)加强引导
(四)强化督导
一、2014年工作总结
(一)机构改革稳步推进
(二)监管能力不断提升
(三)社会共治格局初步形成
(四)应急处突能力稳步提升
(五)行政效能进一步提升
(六)执法监管成效显著
(七)促进食品药品产业发展
(八)队伍素质不断提高
(九)党风廉政建设深入推进
二、深入分析形势
三、以改革创新精神
(一)坚持问题导向
(二)以创新精神
(三)坚持科学监管
四、2015年工作重点
(一)全面深化改革
(二)进一步提升监管能力
(三)推进依法行政
(四)全面强化监管
(五)服务产业发展
五、加强队伍建设
(一)进一步加强组织建设
(二)进一步加强作风建设
(三)进一步推进党风廉政建设
一、统一思想
(一)开展专项整治
(二)开展专项整治
(三)开展专项整治
二、突出重点
(一)瞄准打痛
(二)整合资源
(三)稳扎稳打
三、打防并举
(一)标本兼治
(二)综合施治
(三)群策群力
一、统一思想
二、正视问题和不足
三、加大组织领导
(一)突出重点
(二)坚持监督抽样与检测相结合
(三)合理安排抽检和监测工作
(四)依法履职
(五)加强领导、强化跟踪问效
(六)加大资源整合
一、凝心聚力
(一)稽查机制不断完善
(二)稽查执法和谐环境初步形成
(三)稽查队伍素质不断提高
(四)稽查案件查办力度不断加大
二、居安思危
(一)食品药品安全关系基本民生
(二)食品药品安全关系经济发展
(三)食品药品安全关系政治稳定
三、准确定位
(一)准确把握食品药品稽查工作的职能定位
(二)深刻认识新形势下食品药品稽查工作存在的问题
(三)清醒认识当前食品药品稽查工作面临的形势
四、团结协作
(一)加强稽查执法队伍建设
(二)加强食品药品检测机构建设
(三)坚持严格执法
(四)建立多领域合作机制
(五)构建社会共治格局
(六)完善制度支撑
一、食品安全概念的内涵与外延
(一)综合性质
(二)社会性质
(三)政治性质
(四)法律性质
二、国外食品安全情况及给我们的启示
(一)食品安全是全球性的突出问题
(二)食品安全问题的危害和影响
(三)国际社会积极应对食品安全问题的挑战
(四)国外食品安全管理的基本做法
1.国外食品安全的政府管理模式
2.国外食品安全管理的主要措施
3.国外食品安全管理的经验和启示
三、我国食品安全总体形势分析
(一)我国食品安全总体情况
(二)食品安全问题的几个原因分析
(三)2014年全国食品安全的总体部署和要求
1.加强治理整顿
2.加强食品安全监管能力建设
3.加强制度机制建设
4.强化食品安全监测预警
5.加强地方政府的责任
四、云南省食品安全总体形势
(一)食品产业底子薄是制约食品安全工作发展的重要因素
(二)食品行业从业人员素质普遍偏低增大了违法违规概率
(三)公平竞争的市场秩序尚未建立
(四)科技手段运用到食品违法犯罪中
(五)省外和境外问题食品的输入
(六)传统饮食习惯的多样性
(七)法律法规和食品标准的调整
(八)监管力量、水平和技术支撑仍有差距
五、全面加强食品安全监管工作
(一)加强体系建设
(二)强化能力建设
(三)强化示范引领
(四)促进社会共治
(五)开展专项整治
六、切实履行好食品安全办主任的职责
(一)善于参谋
(二)调查研究
(三)综合协调
(四)加强指导
(五)组织动员
(六)应急处突
(七)信息工作
(八)日常事务
一、明确食品药品监管在推动服务产业发展中的定位
(一)食品药品安全监管是食品医药产业健康发展的重要保障
(二)食药监系统在促进产业发展中要主动作为、积极作为
二、抓好当前工作
一、认清机构改革的形势
(一)机构改革进展顺利
(二)此次机构改革的主要特点
(三)清醒认识机构改革中的困难和问题
二、认真分析当前食品药品安全形势呈现的新特点
(一)分析和认识食品安全出现的新特点
(二)食品监管职能整合后
(三)落实省委服务产业发展的要求
三、坚定信心
(一)要深刻理解和把握这次机构改革的目标和要求
(二)要突出重点
(三)要积极探索
一、会议的主要收获
二、扎实做好今年的各项重点工作
三、扎实开展“三严三实”、“忠诚干净担当”专题教育
(一)加强监管干部队伍建设要以“三严三实”和“忠诚干净担当”为标准
(二)加强监管干部队伍建设要以“五项”纪律为刚性约束
(三)加强干部队伍建设
一、上半年工作总结
(一)机构改革稳步推进
(二)队伍建设得到进一步加强
(三)各方支持力度进一步加大
(四)系统建设进一步增强
(五)执法监管成效明显
二、存的困难与问题
(一)监管体系不健全
(二)监管力量不足
(三)技术支撑薄弱
(四)执法保障条件差
(五)人员素质还不适应监管工作需要
(六)安全形势严峻
三、深入查找不足
(一)发展意识的问题
(二)创新思维的问题
(三)执法理念的问题
(四)管理能力的问题
四、下半年工作安排
(一)全面完成机构改革
(二)全面加强系统建设
(三)努力争取各方支持
(四)巩固抗震救灾成果
(五)全力服务推动食品药品产业发展
(六)全面加强机关作用建设
一、提高认识
(一)开展食品安全县市区创建是提升食品安全工作的有效载体
(二)开展食品安全县市区创建是促进食品行业健康发展的迫切需要
(三)开展食品安全县市区创建是促进县市区经济社会发展的有效途径
(四)开展食品安全县市区创建是提升县市区形象的有效手段
二、真抓实干
(一)加强领导
(二)精心谋划
(三)突出重点
(四)积极宣传
(五)创新工作机制
(六)整合资源
(七)加大经费投入
(八)动员各方力量
三、认真分析
(一)创建基础薄弱
(二)创建经验缺乏
(三)创建合力未形成
(四)技术支撑体系不健全
四、凝心聚力
(一)着力抓好开拓创新
(二)着力抓好组织领导
(三)着力抓好经费落实
(四)着力抓好创建管理
(五)着力抓好宣传动员
(六)着力抓好督查检查
五、狠抓落实
(一)抓好“十三五”规划编制及明年工作的谋划
(二)抓好基层监管能力建设
(三)抓好预防农村群体性食物中毒有关工作
(四)抓好专项整治行动
(五)抓好食品安全项目管理工作
(六)抓好培训工作
(七)抓好宣传工作
目录
专题教育要做到“五加强、五提高” 3
在全省食品药品监管暨党风廉政建设工作会上的讲话 17
在云南省医疗器械“五整治”专项行动动员部署视频会议上的讲话 43
在云南省食品药品监督管理局2014年食品安全监督抽检和风险监测工作会议上的讲话 51
在全省食品药品稽查工作会议上的讲话 60
食品安全形势与履职 78
在省局党组理论中心组学习会上的讲话 109
抓住机遇 创新进取 深入推进食品药品监管体制改革 121
在2015年全省食品药品监管暨党风廉政建设工作会上的总结讲话 133
在2014年全省食品药品监管年中工作会上的讲话 146
在2014年云南省食品安全县市区创建推进会上的讲话 172
专题教育要做到“五加强、五提高”
省政府副秘书长、省食药监管局局长 杨 杰
同志们:
根据省委关于今年在全省县处级以上领导干部中深入开展“三严三实”和“忠诚干净担当”专题教育的部署,今天,我们召开动员大会,主要任务是深入学习贯彻省委的决定和要求,对我局专题教育进行部署安排。下面,我代表省局党组讲几点意见。
一、聚焦学习教育,深化“三严三实”和“忠诚干净担当”专题教育思想认识
2014年3月,习总shu记对各级领导干部提出“严以修身、严以用权、严以律己,谋事要实、创业要实、做人要实”的“三严三实”要求。2014年10月,习总shu记对云南工作作出重要指示,特别嘱托党的干部要“对党忠诚、个人干净、敢于担当”。这两方面的内容,既是习总shu记对党员干部的谆谆告诫,指明了新的历史条件下党员干部的修身之本、为政之道、成事之要,又丰富了管党治党的思想内涵,为加强党员干部党性修养、深入推进新形势下党的建设提供了重要遵循,大家要深刻理解、准确把握。
第一,深入开展“三严三实”和“忠诚干净担当”专题教育,是深入学习贯彻习总shu记
系列重要讲话精神、落实全面从严治党要求的重要举措。党的十八大以来,面对世情、国情、党情的深刻变化,习总shu记把握时代和实践的新要求,把握人民群众的新期待,围绕改革发展稳定、治党治国治军、内政外交国防等发表了一系列重要讲话。习总shu记系列重要讲话,蕴含着一系列独创性的思想理论观点,体现了形势发展变化对党和国家工作的新要求,是中国特色社会主义理论体系的最新成果,是指导具有许多新的历史特点的伟大斗争最鲜活的马克思主义,也是广大党员干部改造主观世界和客观世界的有力思想武器。全面从严治党不是一个空洞的口号,必须具体地而不是抽象地、认真地而不是敷衍地落实到位。开展“三严三实”和“忠诚干净担当”专题教育,就是要深入学习习总shu记系列重要讲话精神,深学细悟,研机析理,更好地掌握讲话的核心要义和精神实质,做到知深、信笃、行实,做到习总shu记强调的对党忠诚、个人干净、敢于担当。就是要进一步强化全面从严治党的政治自觉和忧患意识,在重点领域和关键环节上持久用力,把全面从严治党的各项要求抓得紧而又紧,实而又实,加快形成全面从严治党新常态。
第二,深入开展“三严三实”和“忠诚干净担当”专题教育,是延展深化党的群众路线教育实践活动成果、持续深入推进作风建设的具体行动。
抓作风、改作风,是党的十八大以来从严管党治党的重要突破口。对于中央实施八项规定取得的成效,对于全党开展群众路线教育实践活动带来的新气象新变化,广大党员干部和人民群众是衷心拥护、积极参与的;社会各界是充分认可、高度赞扬的。但是也要清醒地看到,作风建设正处在一个节骨眼上,“四风”得到遏制,作风有所好转,但根子还没完全清除,发自内心反“四风”的思想自觉和行动自觉尚未完全形成。开展“三严三实”和“忠诚干净担当”专题教育,就是牢固树立作风建设永远在路上的思想,在巩固、拓展、深化教育实践活动成果上下功夫,在抓常、抓细、长抓上下功夫,始终保持清醒认识,把作风建设不断引向深入,把目前作风转变的好势头保持下去,使作风建设要求真正落地生根。
第三,深入开展“三严三实”和“忠诚干净担当”专题教育,是实现富民强滇、同步全面小康目标和确保人民群众食品药品安全的必然要求。在云南,实现党的十八大确定的奋斗目标和中国梦,就是实现富民强滇、与全国同步全面建成小康社会。对于食药监系统,就是要立足本职,科学监管,保障人民群众食品药品安全。要实现这些奋斗目标,必须紧紧依靠人民,充分调动全省人民其中也包括全体食药监系统广大干部职工的积极性、主动性和创造性。开展“三严三实”和“忠诚干净担当”专题教育,就是要使广大干部特别是领导干部牢记并恪守全心全意为人民服务的根本宗旨,以优良作风把全省各族人民、全局干部群众紧紧凝聚在一起,为实现富民强滇、同步全面小康目标和确保人民群众食品药品安全而努力奋斗。
二、聚力践行实效,确保“三严三实”和“忠诚干净担当”专题教育目标落实
“三严三实”和“忠诚干净担当”专题教育的主要任务是:教育引导党员干部深刻认识“三严三实”和“忠诚干净担当”的重大意义、丰富内涵,自觉按照“三严三实”和“忠诚干净担当”要求加强党性修养、改进工作作风,把“三严三实”和“忠诚干净担当”作为修身做人的基本遵循,作为为官用权的警世箴言,作为干事创业的行为准则,对身上的顽疾进行大排查、大扫除,对存在的突出问题进行重点整治,使各级干部的党性、品格、境界和素质得到进一步提升,使党内政治生活真正严肃起来,使党的作风全面纯洁起来。
开展这次专题教育,就是以处级以上领导干部为重点,充分借鉴党的群众路线教育实践活动的成功做法和经验,坚持突出问题导向,坚持教育与实践并重,坚持领导带头,坚持从严从实,坚持以整风精神开展批评和自我批评,坚持依靠群众,在领导干部作风上实现大的根本转变。全局上下必须警醒起来、高度重视起来,始终绷紧作风建设这根弦,作好打攻坚战和持久战准备,形成上级带下级、干部带党员、党员带群众的生动局面,推动作风建设新要求落地生根,营造风清气正的良好政治生态。
习总shu记
系列重要讲话,中央和省委的部署,以及纪恒书记、陈豪副书记在全省动员大会上的讲话,是我们开展专题教育的总方针、总依据。纪恒书记提出“抓紧、抓实、抓出成效”,是扎实开展好专题教育的总标准、总要求。我们一定要认真学习领会,掌握精髓、抓住关键,重点做好以下工作。
(一)在思想建党上下功夫。思想教育是凝神聚魂的工作,是建党、强党、兴党的生命线。开展专题教育,必须用好思想建党这个传家宝,扭住思想政治工作这个生命线,把思想理论武装放在首位。要采取中心组学习、培训轮训、专题交流等形式,切实抓好马列主义、毛泽东思想和中国特色社会主义理论体系的学习,特别是要抓好对习总shu记系列重要讲话精神的学习教育,加强理想信念、党性党风党纪、道德品行、中国特色社会主义法治教育,引导领导干部牢固树立正确的世界观、人生观、价值观,解决好“总开关”这一根本问题,进一步增强为实现党的纲领和任务而奋斗的思想自觉。要以先进典型为镜,向焦裕禄、杨善洲、高德荣和我们食药监系统的陈俊等优秀领导干部学习,学习他们的崇高精神和模范行为。要深入开展警示教育和法纪教育,我局要组织编写本系统反面警示教材,让领导干部从一些身边发生的案件中汲取教训,受警醒、明底线、知敬畏,主动在思想上划出红线、在行为上明确界限,真正敬法畏纪、遵规守矩。要举办专题研讨、集中培训。专题教育期间,各级党组织主要负责同志要带头讲1次党课。
(二)在自查自纠上下功夫。
敢不敢查找问题、敢不敢亮出问题,既是对一个领导干部智慧和勇气的检验,也是对一个领导干部忠不忠诚于党的检验。每个领导班子、每个处级以上领导干部都要像整治“四风”那样,认真对照“三严三实”和“忠诚干净担当”要求,开展严肃认真的自查自纠,对身上存在的顽疾进行一次彻底的大排查、大扫除。纪恒书记在全省深入开展“三严三实”和“忠诚干净担当”专题教育动员大会上,从“信仰缺失,精神迷茫”、“以权谋私,贪赃枉法”、“滥用职权,胡作非为”、“谋事不实,随心所欲”、“创业不实,花拳绣腿”、“做人不实,口是心非”、“个人主义,团团伙伙”、“文恬武嬉,玩风盛行”、“假公济私,搞特殊化”、“为官不为,得过且过”10个方面,列举了我省一些领导干部身上存在的的问题,这些问题在我局一些领导干部身上同样不同程度地存在。归结起来,就是“三严三实”和“忠诚干净担当”的要求没有真正落实到位的原因。这些问题有些是共性的、有些是个性的,具体到每个部门、每个单位、每个人身上不尽相同,大家要结合各自实际认真查摆,把问题照准、找实、找具体。要采取群众提、自己找、上级点、互相帮的办法自查自纠,拿出向群众、向上级、向同事请教的真诚态度,听心里话、听真话实话,把意见建议收集上来。要深查细照,无论是领导班子,还是领导干部个人,都要对找出来的问题进行分析研判,认真分析有没有对准焦距、有没有点到要害,防止以班子问题代替个人问题、以表象问题代替实质问题,切忌见事不见人、对人不对己、避重而就轻。
(三)在党性分析上下功夫。按照专题教育的时间安排,今年“七一”前后,处级以上领导班子要以践行“三严三实”和“忠诚干净担当”为主题,召开一次高质量的专题民主生活会,围绕党性分析进行。要认真检视自己的思想灵魂,检视自己的政治定力,检视自己在大是大非面前的实际表现,看是否遵守党的政治纪律和政治规矩,是否做到言行一致、表里如一,是否做到在党言党、在党忧党、在党为党。要认真检视自己为官用权和廉洁自律情况,看是否做到依法用权,有没有违法乱纪;看是否做到秉公用权,有没有以权谋私;看是否做到廉洁用权,有没有贪污腐化。要认真检视自己的干事创业和担当担责情况,看是否做到从实际出发谋事干事,有没有好高骛远、脱离实际;看是否做到真抓实干,有没有得过且过、弄虚作假;看是否做到敢做敢当,有没有揽功推过、偷奸耍滑,等等。做好党性分析,既要联系思想实际、又要联系工作实际,既要罗列问题、又要列举具体事例,既要分析问题原因、又要明确整改方向,切实做到见人见事见思想、见筋见骨见行动。
(四)在专项整治上下功夫。要盯住不放、一抓到底,继续抓好党的群众路线教育实践活动中央确定的21个方面和省委确定的12个方面整治项目,抓好教育实践活动“两方案一计划”和“整改清单”上明确的整改事项,不达目的不罢休,不改到位不收兵,决不能出现“烂尾工程”,决不能失信于民。各单位要对整改落实和专项整治
情况进行一次回头看、杀一个回马枪,看一看哪些已经完成了、需要巩固提高,哪些整改还不彻底、需要限期完成,哪些尚未整改、需要抓紧推进。适当时候在全局范围做一次专项检查,对整改效果好的予以表扬,对整改不力的通报批评,对复发反弹的严肃问责,确保整改工作和专项整治有人抓、能落地、见实效。同时,针对近年来我省工程建设、矿产开发、民生资金、组织人事纪律等方面的违纪违法问题比较突出,广大人民反映强烈的情况,省委决定,以严禁领导干部插手工程建设等6个方面突出问题为重点,集中时间、集中力量、集中突破,扎扎实实开展专项整治活动。我局要按照省委的部署要求,突出侧重点、选准切入点、突破关键点,突出重点人、重点领域、重点问题,抓具体、具体抓,列出任务书、时间表,明确责任人和整改时限,一项一项整治,一个一个突破,努力形成专项整治高压态势,兑现向群众作出的承诺。
(五)在从严从实上下功夫。“取法于上,仅得为中;取法于中,故为其下。”开展专题教育,必须采取严的标准、严的措施、严的要求,一开始就要严起来,坚决防止搞形式、放空炮、走过场。一是思想认识要严。坚决克服一些问题特别是“四风”问题群众路线教育实践活动期间已经查找过了、也改了,现在没什么可查、可改了的错误认识,再认真照一照,再仔细理一理,避免出现“风过草抬头”情况。二是问题整改要严。问题查出来,领导干部就要真刀真枪去研究解决,带头改,真改、实改、彻
底改,确保整改成效让群众、让上下级、让同事看得见、感受得到、大多数人满意。三是正风肃纪要严。歪风压不住,正气就上不来。要在正风肃纪上一以贯之,决不搞法不责众,不搞下不为例,不搞情有可原,不管涉及到谁,不管发生在哪个地方,都要严肃处理。对突出问题,必须大力整顿;对一般性问题,必须促其改进;对群众意见大、没有明显改进的干部,必须进行调整;对违纪违法的,必须按照有关法律法规办理,真正形成震慑。
(六)在解决问题上下功夫。开展专题教育,最终是要解决问题,这是专题教育的根本目的和落脚点,按照中央和省委的要求,围绕习总shu记提出各级干部要四有:心中有党、心中有民、心中有责、心中有戒的要求,我局专题教育要解决的问题和要达到的目标是“五加强五提高”。
一是加强政治纪律,提高忠诚意识。党的政治纪律是各级党组织和全体党员在政治方向、政治立场、政治言论和政治行为等方面必须遵守的原则,也是对党忠诚的根本要求。XJP总shu记指出:“遵守党的政治纪律,最核心的就是要坚持党的领导,坚持党的基本理论、基本路线、基本纲领、基本经验、基本要求,同党中央保持高度一致,自觉维护中央权威。”任何时候任何情况下政治信仰不变、政治立场不移、政治方向不偏。任何时候任何情况下都与党同心同德、同心同向、同心同行。任何时候任何环境下都要坚持坚持宗旨、用权为民、谋利为民。以严明
的政治纪律作保障,建设一支忠诚于党的食品药品监管队伍。
二是加强组织纪律,提高执行意识。党的组织纪律是党的组织和党员必须遵守的,维护党在组织上团结统一的行为准则,是处理党组织之间、党组织与党员之间关系的纪律,也是提高执行力的重要保证。每位党员干部要始终牢记自己是党组织的一员,任何时候任何情况下都决不能把自己游离于组织之外,要尊重组织、相信组织、敬畏组织、依靠组织、服从组织,自觉接受组织的安排和约束。对组织形成的决策决定,在执行上,决不能各行其是、各自为政;绝不能打折扣、搞变通;更不允许有令不行、有禁不止。以严格的组织纪律,保证监管工作的执行力。
三是加强工作纪律,提高担当意识。工作纪律就是为了维护集体利益并保证工作的正常进行而制定的要求每个成员遵守的法律规章。担当是一种责任,是一种境界,同时也是工作纪律的内在要求,因此,必须坚持依法行政,科学监管,解决乱作为和不作为的问题;必须坚持敢于负责,勇于担当,解决推诿扯皮和避重就轻的问题;必须坚持勤奋工作,勇于创新,解决为官不为和不思进取的问题;必须坚持守土负责、守土尽责,解决失职渎职和为政不勤的问题。以严格的工作纪律和敢于担当的精神,为人民群众身体健康和舌尖上的安全做出应有的贡献。
四是加强廉政纪律,提高干净意识。廉政纪律,是指以法律法规形式规定的指导、调整、约束、规范公务员廉
洁从政行为的准则,是公务员的行为规范。干净是执行廉政纪律的基本要求。为此,一要进一步强化廉政教育,形成“干净”的思想基础。二要进一步强化制度建设,形成“干净”的制度基础。三要进一步强化正风肃纪,形成“干净”的惩治基础。四要进一步强化风险管理,形成“干净”的防控基础。五要进一步强化两个责任,形成“干净”的责任基础。
五是加强群众纪律,提高服务意识。群众纪律是党为保持党员、党组织与人民群众的密切关系而制定的行为准则,其核心要求是全心全意为人民服务,在任何时候都要把群众利益放在第一位。作为与民生息息相关的食品药品监管部门,肩负着维护人民群众饮食用药安全的重任,担当着推动省食品药品产业发展的责任。为此,一要在联系群众、深化群教实践活动上有所作为;二要在转变作风、提升服务质量上有所作为;三要在转变方式、增强有效监管上有所作为;四要在深化改革、完善监管体系上有所作为。五要在立足大局、推动云南省食品药品产业发展上有所作为。
三、聚智谋划部署,加强“三严三实”和“忠诚干净担当”专题教育组织领导
这次专题教育时间紧、任务重、要求高,加之我省改革开放和食药监系统系统全面深化改革都进入攻坚期和深水区,因此,各级党组织要增强责任感、使命感,把开展
好专题教育作为一项重大政治任务真正抓紧、抓实、抓出成效。
(一)明确责任,主要领导亲自抓。各级党组织是抓好本部门、本单位专题教育的“动车组”。务必高度重视、认真负责、精心组织,不折不扣地将中央和省委部署要求落实到位。省局要成立由我任组长、各位局领导任副组长,相关处室负责人为成员的领导小组,统一研究、部署、检查、督导专题教育开展。领导小组下设办公室,负责日常事务工作。各党总支、支部也要成立相应组织领导机构,明确专人负责。
(二)统筹兼顾,中心工作不放松。开展专题教育,不能游离中心工作。脱离自身职责搞教育和借口工作繁重敷衍应付都是不可取的。要把扎实开展专题教育与认真做好各项工作有机结合起来,使专题教育为中心工作服务,用中心工作检验教育成果,做到两手抓、两不误、两促进。今年是机构改革基本完成后的头一年,现在又正值新春伊始,许多工作需要我们去做,如何谋篇开局必须认真思考。我们一定要统筹兼顾,合理安排,确保专题教育和各项工作协调同步推进,既要达到专题教育出彩、出实效的目的和效果,也要努力实现机构改革加强监管的目标和要求。今年的工作,一是打好基础。要进一步完善监管体系,提高检验检测能力,完善法规体系建设,根据新的形势,完善各类规章制度的修订工作。二是谋划长远。要认真做好“十三五”规划的编制工作,出台高质量、高水平
的全省食品药品监管规划。三是转变方式。要改变重审批轻管理的监管方式,做到审批和管理并重。加强诚信体系建设,落实企业主体责任。四是加强执法。要进一步加大执法力度,保持高压态势,打击制假售假行为,加大案件查处力度,依法依规进行处理,该查的查到位,该罚的罚到位。五是服务产业发展。要主动作为,发挥部门作用,积极主动为我省食品药品产业做好服务。六是推进社会共治。食品药品监管不单是食品药品监管局的事情,要发挥全社会的力量,形成社会共治格局。七是提升素质。继续加强政治纪律、组织纪律、工作纪律、廉正纪律;继续加大业务培训,要突出实效性、操作性,讲究实际运用。继续做好每个月知识讲座,进一步扩大范围。八是确保安全。要继续抓好党风廉政建设,确保人员安全、队伍安全。
(三)加强引导,舆论宣传多出彩。要按照“做深、做实、出彩、出新、出特色”要求,抓好这次专题教育的宣传工作。建立信息宣传报送、发布机制,畅通信息渠道,充分发挥正面舆论引导、先进典型示范作用,汇集专题教育的正能量,营造好良好舆论氛围。
(四)强化督导,任务要求不落空。要成立若干督导组,对各处室、直属单位开展专题教育情况及时严督实导,层层传导压力,推动专题教育深入开展保各项任务要求落到实处。
同志们,搞好这次专题教育,意义深远、责任重大、任务繁重。我们一定要以高度的政治责任感、良好的精神状态和扎实的工作作风,聚精会神,齐心协力,扎扎实实把专题教育组织好、开展好。我相信,在省委的坚强领导下,在省委督导组的指导帮助下,在全局各处室、直属单位的共同努力下,我局专题教育一定能够顺利开展、取得实效。
谢谢大家!
在全省食品药品监管暨
党风廉政建设工作会上的讲话
省政府副秘书长、省食药监管局局长 杨 杰
(2015年2月4日)
同志们:
今天,我们召开全省食品药品监管暨党风廉政建设工作会,会议的主要任务是:贯彻落实党的十八大、十八届三中、四中全会、XJP总shu记系列重要讲话和考察云南重要指示、中纪委五次全会、全国食品药品监管暨党风廉政建设工作会和省委九届九次全会、全省“两会”精神,总结2014年工作,分析形势和任务,研究部署2015年食品药品监管和党风廉政建设工作。刚才,陈洪副局长传达了纪恒书记、陈豪省长、高峰副省长的重要批示精神,三位领导对全省食品药品监管工作给予了充分肯定,同时也提出了明确要求,针对性、指导性很强,希望大家认真学习,深刻领会,切实贯彻落实。下面,我讲几点意见。
一、2014年工作总结
去年以来,在国家总局和省委、省政府正确领导下,全系统按照建体制、强基础、提能力、保安全,进一步完善监管体系、创新监管机制、提升监管能力、落实监管责任,强化执法监管的总体思路,扎实工作,圆满完成各项任务,守住了不发生重特大食品药品安全事故的底线,全省安全形势
持续稳定向好。
(一)机构改革稳步推进。省市县三级基本完成监管体制改革工作。一是监管机构不断健全。省局机关完成机构改革工作,全面履行食品生产流通餐饮环节和药品全程监管职能,人员编制145人,内设处室18个,分别增加39个编制、5个处室、12个处级和2个厅级职数。州市级基本完成改革工作,履行食品药品全程监管职能,均成立了检验检测、稽查执法、药械安全性监测等机构;近半数县区市局具有检验检测、稽查执法及少数药械安全性监测机构。二是监管触角不断延伸。成立762个按行政区划单设或区域性乡镇监管机构,人员编制1714名,实际到位1385名。三是监管队伍不断扩大。各级工商、质监等部门共划转人员和编制2386名,实际到位2571名。截至目前,全系统共有人员编制7275人,到岗6402人。
(二)监管能力不断提升。
全面加强监管能力建设,监管能力持续增强。一是加强系统建设。研究、代起草《云南省人民政府关于进一步加强食品药品安全工作的意见》,制定《云南省食品药品检验机构业务建设指导意见》、《云南省乡镇食品药品监管机构建设的指导意见》、《云南省食品药品监管所工作规范》、《云南省药械安全性监测体系建设指导意见》,编制《食品药品监管系统信息化建设指导意见》、《信息化建设规划方案》等。二是监管机制不断完善。切实抓好食品生产流通监管制度办法的修订与转化工作,制定食品及食品添加剂生产许可工作规范、流通食品市场分类监管等10个制度,出台GSP现场检查评定标准,起草农村义务教育学生营养改善计划供餐准入、农村自办宴席管理等办法,建立重点食品生产企业质量安全联络员等制度。三是项目建设全力推进。争取中央、省项目建设资金3.77亿元,比去年增加2.47亿元,增长189%,推进省市食品安全检(监)测项目、县级食品安全检验检测资源整合、食品药品安全监管信息化、乡镇监管机构能力提升等建设。四是技术支撑能力不断提高。投入8824万元为各级检验机构配备检验检测仪器设备。省食品药品检验所完成33个傣族、彝族药材对照药材研究与制备,为我省部分民族药材质量标准执行和药品质量研究提供了技术支撑;在国家药品评价抽验工作评比中,分别获国家总局药品质量分析和药品抽样工作表现突出单位荣誉。省医疗器械检验所检验项目、检验范围取得新突破,获国家总局26个大项274个小项医疗器械检测资质,50项医疗器械、化妆品、食品包装材料检测资质通过省质监局现场评审。5家检验机构获国产非特殊用途化妆品检验机构国家资质认定。省局药品认证审评中心通过ISO9001质量体系管理认证。省药品不良反应监测中心提前完成《国家药品安全“十二五”规划》明确的药械不良事件报告数目标任务。各州市检验机构检验资质不断拓展。协调工商部门划转1436台(套)食品快检仪器设备,基层检验能力得到提升。五是试点示范深入开展。扎实抓好餐饮服务食品安全“百千万”示范、食品安全县市区、县级食品药品检验检测机构标准化建设、药品安全责任体系评价试点、药品安全示范县等创建
工作,启动食品药品安全监管信息化、乡镇监管机构能力提升等试点项目,召开3次试点示范现场推进会,总结、推广成功经验和做法,以点带面,整体推进,取得明显成效。
(三)社会共治格局初步形成。着力构建食品药品安全社会共治格局,监管合力稳步增强。一是目标责任制不断完善。把食品药品安全目标责任与社会综治维稳目标责任相结合,进一步强化了目标责任刚性要求。二是深入开展合作共建。与中国食品药品检定研究院签署战略合作协议,与大理州政府、保山市政府签署合作共建协议,与云南省中医学院联合成立云南省中医药产业发展研究院,与省教育厅建立学校食堂食品安全联席会议制度。三是建立新闻发布会制度。召开两次新闻发布会,发布重大事项、重要决策、专项整治成果等。四是推广食品安全责任保险。倡导推行食品安全责任保险制度。五是广泛成立各类食品药品行业协会。成立云南省食品药品安全专家委员会,正抓紧筹备成立云南省食品药品监管信息化专家委员会、云南省医疗器械行业协会、云南省食品安全行业协会、云南省米线行业协会,各地成立了农家乐协会、学校食品安全家长委员会等社会中介组织,加强行业自律。六是召开研讨会。以“责任共担 安全共享”为主题,召开“食品药品安全与社会责任”研讨会,并向社会发布倡议书。七是畅通投诉举报渠道。全面开通“12331”投诉举报电话,建立投诉举报奖励制度,鼓励公众举报食品药品违法行为。部分地区还开通“12331”公共微博微信、QQ投诉举报平台。八是广泛开展公众宣传。与省新闻办联合成
立食品安全新闻报道团队,与团省委联合建立食品安全青年志愿者队伍,编写《青少年科普宣传丛书——食品药品安全科普知识》,举办云南省首届青少年食品药品安全知识大奖赛,开通《云南食品药品安全手机报》,深入开展食品药品安全知识宣教活动。
(四)应急处突能力稳步提升。高度重视应急管理,不断提高应急处置能力。一是健全完善应急管理体系。制定食品药品分类应急预案,并组织开展应急演练。成功举办全国首次跨省区食品安全事故应急演练,各州市也组织了食品药品安全事故应急演练。二是圆满完成抗震救灾食品药品安全保障工作。鲁甸、景谷地震发生后,立即启动应急预案,建立应急值守、信息报送、跨省跨地区食品药品安全监管联防、省市县乡四级灾区对口指导监管,以及灾区食品药品安全风险分析评估、快速检验、救援物资供餐点专人定点监管、安全知识宣传等机制,确保了灾区群众食品药品安全,应急处置能力得到检验和提高。三是完成大量食品安全保障工作。全省共完成南博会等重大活动、重要会议食品安全保障3972起,没发生任何食品安全事故。
(五)行政效能进一步提升。狠抓各项改革,强化内部管理创新,行政效能稳步提升。一是深化改革工作持续推进。制定《建立科学完善食品药品监管体系改革工作细化方案》、《云南省食品药品监督管理局重要改革举措实施规划表(2014—2018年)》,明确改革任务、工作路径、重要举措及可检验成果形式等。二是行政审批制度改革不断深化。全
面梳理行政处罚、行政强制、行政审批项目,为下一步深入推进行政审批制度改革,制定公布权力清单、责任清单奠定了基础。进一步抓好行政审批事项的取消、合并、下放,优化行政审批流程,提高行政审批效能。自2008年以来共取消、合并、下放19项行政审批事项。2014年全省共受理行政审批事项141558件,办结137064件,分别比2013年增加54794件和50300件。省局向昆明市局下放87家监管对象,转变省局稽查局职能,突出牵头查办大要案,指导、组织、协调全省稽查工作的职能定位。三是强化内部管理。深入开展政治纪律、组织纪律、廉政纪律、工作纪律建设,制定加强工作纪律规范工作秩序规定等一系列制度,建立领导干部外出报备、一周工作计划制度,全面加强了机关内部管理。四是强化督查抓落实。健全督查工作机制,每月明确督查重点,采取现场督查、书面督查、会议督查、电话催办等方式强化督促检查,促进了各项工作的推进与落实,执行力不断提高。
(六)执法监管成效显著。
全面加强执法监管,深入开展专项整治,严惩重处各种违法行为,全省食品药品安全形势持续稳定向好。一是全面推行食品药品安全风险分析评估制度。省市县三级分别按3个月、2个月、1个月频次,开展食品药品安全风险分析,及时防控化解风险隐患。加大监督抽验和风险监测力度,全年共完成“四品一械”监督抽验与风险监测13133批次,为执法监管提供科学依据。二是执法行为不断规范。修订行政执法责任追究、重大案件合议等制度,研究起草行政处罚程序规定实施细则、行政处罚文书示例、食品药品安全“黑名单”管理办法等。深入开展行政执法专项检查、案卷评查,执法规范性稳步提高,在省依法治省办对全省执法部门检查评比中,综合排名第4,优秀案卷率达44%,居全省第一。三是深入开展各项专项整治工作。认真抓好国家总局部署的医疗器械“五整治”、农村食品市场“四打击四规范”,巩固“两打两建”、打“四非”等专项行动。结合云南实际,深入开展“食品放心工程——云南在行动”专项整治,取得明显成效。在保障米线安全专项整治行动中,全省共排查获证生产加工企业42户、小作坊2053户、经营企业2万多户,取缔无证生产、卫生条件差、设备设施简陋、存在严重食品安全隐患的小作坊8户,责令整改223户,查处违规添加食品添加剂、产品质量检验不合格的小作坊114户。推行米线包装上市,昆明市95%以上入市米线均有完善的标签标识和规范包装。四是严厉打击食品走私。会同相关部门部署严打食品走私违法行为,查办6起从境外非法走私冻肉案件,查获冻肉制品1440多吨。五是严查食品药品违法行为。全省共查处“四品一械”违法案件12903件,罚没款4368万元,分别比上年增加5658件和868万元。
(七)促进食品药品产业发展。立足职能,发挥优势,促进产业发展。一是强化促进产业发展政策措施研究。召开专题会议研究服务推动食品药品产业发展的措施,向省政府提出促进云药产业加快发展、米线行业健康发展的政策措施建议;制定《药品批发企业开展代储代配业务管理办法》,
探索药品流通发展业态,支持、鼓励药品流通企业做大做强。多渠道多形式加强药学专业技术队伍建设。二是进一步加强标准研究。紧扣我省特色优势,深入开展省产石斛属品种研究,以及三七、天麻、水蛭等优势突出、经济药用价值较高品种的标准研究,制定10个饮片标准。三是推进中药材种植产业发展。引导中药材种植基地开展规范化种植,截至目前全省共有8个品种14个中药材种植基地通过GAP认证,处于全国前列。四是食品药品产业持续保持高速发展态势。预计全年,实现食品工业产值312亿元,增长15.5%,制药工业产值400亿元,增长14.4%;药品流通领域主营业务收入430亿元,增长10%。
(八)队伍素质不断提高。针对新形势、新职能、新要求,强化队伍素质建设。一是全面加强政治理论学习。发挥党组中心组理论学习带动作用,深入学习党的十八大、十八届三中、四中全会以及省委省政府、国家总局重要会议精神;建立全省食药监系统每月知识讲座制度,并通过视频系统覆盖全省各州市;选派中青年干部参加省委党校、省直机关工委等理论培训,夯实干部职工思想政治素质和理论水平。干部在线学习,连续五年在全省180多个参学单位中位居前3名,在50多个省级机关中高居第1名。二是多形式多渠道开展业务培训。自主培训与送出去参训相结合,全年共举办20 期业务培训,参训人员3000多人次。三是高度重视基层执法人员素质建设。按照分级培训原则,对各州市安排培训经费875万元,开展基层一线执法人员、协管员队伍、行政
相对人培训,基本做到新划转人员轮训一遍。
(九)党风廉政建设深入推进。全面履行党风廉政建设主体责任,着力构建教育、制度、监督并重的惩治和预防腐败体系。一是建立党风廉政风险分析制度。更加注重治本、更加注重预防、更加注重制度建设,建立党风廉政建设风险分析制度,深入查找廉政风险点与成因、制定防控措施,强化廉政建设风险的预防与控制。二是全面落实党风廉政建设目标责任。修订《云南省食品药品监督管理局党组关于落实党风廉政建设主体责任和监督责任的实施办法》,层层签订党风廉政建设目标责任书,严格落实各项规定要求和目标责任,全面加强队伍廉政建设。三是全面落实中央“八项规定”。制定《工作人员十不准》,严格执行中央“八项规定”、厉行节约、反对“四风”等各项要求,“三公”经费支出比2013年减少33.5%。
同志们,2014年各项工作取得了明显成绩。这些成绩的取得,是省委、省政府和国家总局正确领导的结果,是各级党委政府和相关部门大力支持的结果,是全系统广大干部职工振奋精神、迎难而上,团结一致、艰苦创业的结果。在此,我代表省局党组,向长期以来关心、支持和帮助我们的各级领导、社会各界表示衷心的感谢!向全系统干部职工致以亲切的慰问和崇高的敬意!
二、深入分析形势,认清风险挑战,增强责任感紧迫感
2015年乃至今后一个时期,我们面临的形势依然严峻,甚至遇到的困难、挑战还将更多、更大,要解决的问题与矛
盾将更棘手、更复杂。
从监管体制看,根据中央、省委的部署,一些县将面临综合执法改革。一方面建立综合执法机构,职能职责急剧扩大,工作任务庞杂繁重,对队伍的思想稳定会带来较大影响。另一方面监管体制的多样性,对行政管理提出了新的挑战,处理不好易造成政令不畅,执行力下降。
从监管机制看,除法律法规不健全的宏观因素外,还面临着食品监管机制改革创新,药械监管机制巩固完善,保化品监管机制建立健全等。
从监管能力看,首先是监管网络不完善,农村地区缺乏监管机构、监管力量。其次是监管队伍数量与监管任务严重不匹配,队伍素质与监管要求不适应。第三是技术支撑薄弱,特别是县以下技术体系缺失,难以支撑执法监管。第四是执法保障条件差,承担具体监管任务的县以下机构,办公实验室、执法装备、执法经费等严重不足。
从企业主体责任落实看,少数企业主道德诚信下滑,违法违规行为时有发生。食品领域监管对象点多面广量大、准入门槛低、法治意识薄弱、安全保障水平低,加之小作坊、小摊贩大量存在,农村集体宴席管理难度大,食品走私入境时有发生,输入性安全隐患较大。药品领域网络寄递售假、违法非法广告、走票过票违法经营等屡禁不止,制假售假手段高科技化、隐蔽化,加大了药品安全保障难度。
以上问题与困难的存在,迫切需要我们改革传统的理念、惯性的思维,加快建立和完善适应治理能力现代化要求的体
制机制、制度办法,尽快增强监管能力水平。我们一定要增强紧迫感和责任感,把握新形势、适应新要求、抓住新机遇、实现新发展。
三、以改革创新精神,提升科学监管、依法监管的能力
思路决定出路。面对新形势、新要求,要有新思路、新举措,才能实现监管事业新发展。
(一)坚持问题导向,切实改进监管理念和工作方法。食品药品安全没有零风险,问题无处不在、无时不有。必须增强问题意识、树立问题导向,坚持发现问题是水平、解决问题是政绩、回避问题是失职,建立问题导向、清单管理、定向清除的工作方法,抓重点、攻难点、破盲点,盯着问题去、追着问题走,把查找、发现、化解问题风险作为执法监管工作新常态,把攻克困难、破解难题作为履职尽责的第一要务,切实提高监管工作的科学化水平。一是坚持问题导向,要敢于正视问题、善于发现问题。进一步增强发现问题的敏锐、正视问题的清醒、解决问题的自觉,从监管体制机制中分析问题、产业发展现状中排查问题、监管实际中发现问题、基层实践中总结问题、社会公众中收集问题,对存在的问题不掩盖、不回避、不推脱,掌握解决问题的主动。二是坚持问题导向,要深入研究问题、科学分析问题。各地经济社会发展、食品医药产业发展、监管模式措施等不一,决定了问题的差异性。要结合实际,分析弄清问题的多与少、大与小、轻与重、缓与急、易与难,从繁杂问题中把握规律性,从苗头问题中发现倾向性,从偶然问题中揭示必然性,对问题本
质作出准确判断,既不脱离实际、生搬硬套问题,也不对问题视而不见、麻痹大意,既不把关键问题当作一般问题对待,也不把个性问题当作全局问题来处理。三是坚持问题导向,要善于抓住、着力解决事关全局和风险隐患较大的关键问题。只有抓住主要矛盾和矛盾的主要方面,才能找到解决各种问题的重点和突破口,起到纲举目张的作用。要紧扣监管体系健全、监管机制完善、全领域全过程监管、监管能力提升、社会共治架构等,充分整合监督抽验、风险监测、信用体系、稽查执法等各类数据信息,形成大数据,发挥专家委员会员作用,强化统计分析,科学找准各环节风险点源,处理好全面监管与重点监管的关系,采取分级分类管理办法,突出重点,切实加强薄弱环节、风险点源的治理整顿,及时防范化解风险,避免眉毛胡子一把抓,无重点无主次,辛辛苦苦低效率,忙忙碌碌无实绩的现象。四是坚持问题导向,要有责任担当的勇气。有没有解决问题的责任担当,是对各级领导干部最好的检验。要把解决问题作为前进的动力而不是沉重的包袱,作为创新的支点而不是退缩的借口,敢于碰硬抓难治乱,竭尽全力把问题排除在基层,想方设法把隐患化解在萌芽状态,千方百计把风险处理在引而未发阶段,切实做到守土有责、守土负责、守土尽责,决不让小问题演化成大问题、小隐患酿成大事故,引发行业性、区域性、系统性安全事件。
(二)以创新精神,加快完善食品药品安全治理体系。食品药品安全是创新和加强社会管理的重要组成部分,是国
家治理体系和治理能力现代化的重要内容之一。加快食品药品安全治理体系和治理能力建设,是实施科学监管、依法监管、全程监管、有效监管的基础和前提。一是进一步完善监管体系。要进一步健全行政管理、稽查执法、检验检测、监测评估等执法体系,完善法规标准、风险防控、信息化、社会信用、应急管理等监管体系。二是进一步健全监管机制。抓好食品生产流通环节监管制度办法的修订完善和转化,建立高风险食品生产企业联络员、食品生产许可审查人员管理、“一会四书”以及流通环节索证索票、日常监管巡查和记录等制度,完善“四品一械”信用体系,创新药械保化监管制度办法,推进分级分类管理,逐步形成覆盖全过程的最严格的监管制度。三是着力构建社会共治格局。实施食品药品安全社会共治,关键是落实各方责任。首先,要落实企业的主体责任。安全的食品药品是生产出来的,离不开生产经营者的高度自律。要督促食品药品生产经营者牢固树立质量意识、责任意识,诚实守信、依法经营,从源头上确保质量安全;引导企业正确处理好公众利益与商业利益的关系,当二者产生矛盾时,坚定不移地维护公众利益。落实企业主体责任靠企业自律,但自律不是自发,必须建立倒逼机制。要强化监督检查,督促企业落实食品药品生产经营各项法律法规、制度办法,健全管理制度,提升质量管理体系;推行诚信体系建设,建立多部门联合的征信系统,实行“黑名单”制度,使不诚信企业“一处失信、寸步难行”;建立层层追溯系统,使问题企业、产品能够及时得到查处;严厉打击食品药品违
法犯罪行为,使生产经营者“想安全、要安全、能安全”。其次,要落实政府监管部门的监管责任。越强调社会共治,就越要做到各监管部门的共治,越要提高政府监管的严格性、有效性和公正性,使政府监管的公信力成为社会共治的引导力和推动力。要不断健全完善食品药品安全目标责任制,改进考核体系,切实使考核评价工作考出实情、考出实绩、考出动力,促进履职到位;进一步加强各监管部门间的密切配合、协调联动,实现职能上的良性互动、政策上的紧密衔接、管理上的相互支撑、合力上的集成效应;广泛开展各项试点示范创建,整合各级政府、相关部门和社会资源形成合力;结合实际深入开展各项专项整治,一个问题一个问题解决,积小胜为大胜;打建结合,打一处问题、建一项制度,使监管机制逐步得到完善。第三,要引导社会有序参与监督。越是强调食品药品安全工作的社会性,就越要促进社会共治主体的多元化,越要重视参与活动的有序性和规范性,越要防止参与失序而造成正负能量相互冲抵。要进一步搭建社会公众参与监督的平台,畅通参与监督的渠道;广泛建立专家委员会制度,参与安全形势分析、风险评估、应急处置、决策咨询、公众释疑等,增强工作的科学性、权威性;支持组建各类行业协会和中介组织,发挥好桥梁纽带、提供服务、反映诉求、强化自律、规范行业的作用;完善投诉举报、举报奖励等制度,引导公众参与监督,拓宽案件信息来源;健全公众宣教长效机制,开通官方微博、微信,办好手机报和期刊杂志,及时宣传监管成效,普及安全知识,以监管正能量
赢取社会公众的关心与支持;加强与各类媒体的沟通合作,引导各类媒体以回应公众关切为先、符合公共利益为要,理性发声,提振公众食品药品信心。
(三)坚持科学监管,实现监管方式的转变。食品药品产业链条环节多、过程长,安全风险广泛存在各个环节,即使是表面上的平静,也隐藏着或大或小的隐患,随时可能引爆。要进一步转变监管方式,对全过程实施全覆盖、无缝隙监管。一是要由重审批向审批、监管并重转变。准入许可只是设立了企业、产品质量安全保障的入市标准,入市后的质量安全还需要企业遵照诚实守信原则对研制、生产、流通、使用等各个环节进行严格的质量管理。实践证明,入市后的监管比准入许可对质量安全的保证意义作用更大。要坚决杜绝重审批轻监管、以批代管、批而不管等现象,坚持“高标准、严准入,重规范、强监管”,从重视事前审批向事前、事中、事后监管并重转变,既不降低准入标准,严格行政审批,把好质量安全源头关,又全面加强入市后的全环节监管,持续提高企业质量安全保障能力。二是要由事后查处向主动排查、预防为主转变。事后查处是对既成事实的治标息事,事前预防才是治本之策。要着力构建覆盖全程的现场检查、飞行检查、明查暗访、监督抽验、风险监测、风险控制等立体风险防控体系,建立风险评估研判、风险会商、风险分级分类、风险清单挂账销账等机制,加强对风险产生、发现、处理、消除、预防等研究与处置,实现从控制事故向控制风险、事后查处向事前防范、救火队向预防队转变。要充分运
用监督检查、检验检测、舆情监测、案件查办等途径获取的信息,筛查已知风险、甄别潜在风险、预测未知风险,有针对性加以整改规范,及时处置各类风险隐患。要结合各地食品药品生产、消费特征,抓住重点区域、重点行业、关键问题,认真排查重大风险隐患,及时消除风险源、切断风险链。要加强风险交流与预警,避免因信息不对称造成对风险的漏判、误判。要克服风险排查工作“一头热”现象,解决监管部门重视、企业无动于衷的问题,逐步在大型企业推行风险报告制度;克服“一阵风”现象,杜绝风险排查治理搞形式、走过场或边治理边抬头的问题;克服“一摸黑”现象,解决风险发现不了、问题找不准、重点不突出、措施不得力等问题。三是由重视专项整治向日常监管与专项整治并重转变。近年来,持续不断地开展许多食品药品安全专项整治,确实取得了显著效果。但是也形成了过度依赖专项整治,甚至以专项整治替代日常监管的现象。专项整治的对象是日常监管不到位而积累的问题,如果只注重专项整治放松日常监管,就会形成因问题不断累积而需要开展更多专项整治的恶性循环。国家总局今年只安排少数几个重点专项整治,省局也同样如此,在抓好专项整治的同时,要全面加强日常监管,提升日常监管效能。首先监管领域要由重视终端产品监管向全过程监管转变,全面加强各环节监管,形成环环相扣、互相支撑、互为保障的监管机制和监管实效。其次监管方式要由粗放向精细转变,依托风险监测、信用体系建设等成果,细分市场、对象,对重点领域、重点环节、重点企业、重点
品种实施重点监管,由以往“普遍撒网”转向“重点捕捞”。第三监管方法要由突击性专项整治向日常规范监管与专项整治并举转变,严格落实岗位职责,全面推行网格化监管,制定日常监管手册,解决日常监管随意性盲目性大、重点不突出、发现不了问题、效率不高、重处罚轻教育整改等问题。
四、2015年工作重点
2015年是推进全面建成小康社会、全面深化改革、全面推进依法治国、全面从严治党的关键之年,同时也是食品药品监管工作深化改革、依法行政、提升治理体系和治理能力的关键一年。今年工作的指导思想和总体思路是:全面贯彻落实党的十八届三中、四中全会、XJP总shu记系列重要讲话和考察云南重要指示、中纪委五次全会、全国食品药品监管暨党风廉政建设工作会和省委九届九次全会、全省“两会”精神,坚持抓改革、促发展、打基础、谋长远、提能力、保安全,以问题导向为统领,强化监管措施和手段,标本兼治、着力治本,坚决防控各类风险隐患;以深化改革为动力,不断健全监管体制,加快构建食品药品安全治理体系;以增强监管能力为重点,进一步夯实基础,提高食品药品安全治理能力;以推进依法行政为保障,完善法规制度办法,全面规范执法监管;以改进作风为抓手,加强队伍建设,构建为民务实清廉的监管队伍。
(一)全面深化改革。按照党中央、国务院和省委、省政府全面深化改革的部署,推进各项改革工作。一是稳妥推进食品药品监管体制改革。贯彻落实《中共云南省委、云南
省人民政府关于省以下政府职能转变和机构改革的指导意见》(云发〔2014〕22号),加强与相关部门的配合协作,强化与各级编办的沟通协调,争取能够保留的机构尽量保留,能够新设的机构尽量设置,进一步完善监管体系,避免由于监管体系不健全而导致失于监管或监管空白现象。各州市局要加强信息共享,互相启发、互相借鉴,尽量争取改革模式、机构设置全省相对统一。要深入研究综合执法改革后行政管理体制、监管运行机制等,确保食品药品监管职能不弱化。要细致深入做好干部职工思想政治工作,严禁违背中央决策的言行,坚定信念信心,切实做到思想不乱、人心不散、干劲不减、工作不断。省局将加大与各级党委政府、编办的协调力度,强化指导、督促,积极为基层机构改革争取、创造条件。二是推进事业单位机构改革。结合发展实际和趋势,认真研究事业单位机构设置和职能职责、人员配备,切实抓好事业单位改革工作。三是全面深化行政审批制度改革。进一步梳理行政许可审批、非行政许可审批事项,坚持应减必减、该放必放的原则,坚决取消、合并、下放有关审批事项,最大限度地向基层、市场、社会放权。对法律法规设定的行政强制、行政处罚、行政许可,以及依法保留的非行政许可审批事项,制定权力清单、责任清单,并向社会公布。进一步优化创新行政审批方式,加大信息技术的运用力度,建设“外网申请、内网办理、内外关联”的网上行政审批模式,以较小的行政资源换取最大的行政效能。进一步优化审批流程,使行政相对人以最经济、最快捷的方式开展审批事项申
请和获得审批结果。进一步严格规范行政审批,加大行政审批工作的公开性、透明度,健全监督制约机制,畅通社会监督投诉举报渠道,提高行政审批工作的公正性。进一步提升行政审批效率,认真分析各行政审批子项,区分实质性审批、文字性变更,实施分类管理,严格落实限时办结制度,严禁随意延长审批时限、设置审批条件、增加申报材料和审批环节等。进一步加强管放结合,对于取消、下放、转移、委托基层、中介组织的权限,要研究制定替代管理措施,制定指导监督检查办法。四是抓好其他改革事项。建立倒逼督查机制,认真抓好《中共云南省委重要改革举措规划(2014—2020年)》中有关改革事项、《建立科学完善食品药品监管体系改革工作细化方案》、《云南省食品药品监督管理局重要改革举措实施规划表(2014—2018年)》等改革工作。
(二)进一步提升监管能力。
监管能力不足是制约执法深入开展、执法效能提高的根本原因,必须全力抓好监管能力建设,尽快缩小与监管需要的差距。一是加强发展谋划。争取将《云南省食品药品安全“十三五”规划》列为省重点专项规划,牵头成立多部门合作规划编制领导和工作机构,完成云南省食品药品安全“十二五”规划执行情况评估,开展“十三五”规划重点课题研究,完成“十三五”规划研究、起草工作。二是认真抓好项目筹备。结合国家总局今年投资方向、重点,认真抓好检验检测、监测评估、执法装备、信息化、标准研究制定等重点领域的项目筹备工作,争取国家总局和省委省政府项目、资金支持。重点抓好第二批11个州市食品安全检(监)测能力建设项目中央投资计划的争取,力争更多项目列入国家投资;争取国家总局第一批配备县级食品快检车、市县两级应急装备和执法装备;选择2个州市整体开展辖区内县级食品药品检验机构整合建设,尽快完成前期工作上报国家总局;做好乡镇监管机构能力建设、中央援助藏区建设各项目申报工作,及时启动项目建设。三是全力抓好在建项目建设。从今年起,国家总局安排项目、资金,均以各中央预算内投资项目建设进展、质量为依据,必须全力抓好在建项目建设,为后续项目争取奠定良好基础。要加快第一批省市食品安全检(监)测能力建设项目进度,争取第一批2个县级食品检验检测资源整合试点项目尽快下达资金。积极协调建设资金,争取年内完成省局检测实验中心综合项目建设。抓好食品药品安全信息化建设试点、县级食品检验检测机构标准化建设试点、食品安全县区市创建、乡镇监管机构能力提升等项目。全面加强财经纪律,推进项目绩效评价,确保资金安全,发挥最大使用效益。四是增强国家总局下放权限的承接能力。国家总局已明确将药品技术转让、技术审评授权符合条件的省份,将进口非特殊用途化妆品行政审批、技术审评下放省局,要根据各授权、下放权限的要求,建设、完善相应能力和制度办法,确保接住、管好。五是全面推进信息化建设。抓好省市两级数据中心、平台建设,实现药品电子监管数据落地。按国家总局2015年前所有上市药品全环节纳入电子监管的要求,完成药品生产流通环节电子监管工作,协调卫生计生部门,推进医疗机构实施电子
监管。健全完善“四品一械”信息化应用系统,不断提高工作效率。继续安排第二批8个州市、16个县市区开展食品药品监管信息化试点。六是进一步抓好基层监管能力建设。健全完善乡镇监管机构,把监管触角延伸到乡村社区。争取各级政府支持,加大政府购买公益性岗位力度,聘请专兼职协管员,多渠道解决兼职协管员报酬,筑牢监管网底。抓住乡镇卫生院、乡镇计生服务站合并的机遇,协调将乡镇计生服务站用房划转乡镇食品药品监管机构,从根本上解决乡镇食品药品监管机构无办公业务用房的问题。在抓好第一批乡镇监管机构能力提升工作的基础上,再启动一批试点建设。七是着力抓好专业技术队伍建设。进一步强化执从业药师、药师协理、药学(非临床医疗)专业技术人员继续教育、注册、登记备案,切实抓好专业技术职称资格评审工作,加快扩大专业技术队伍数量,为药业产业发展提供人才支撑。
(三)推进依法行政。全面贯彻落实十八届四中全会和省委九届九次全会精神,深入推进依法行政。一是进一步健全依法决策机制。建立公众参与、专家论证、风险评估、合法性审查、集体讨论决定等贯穿全程的重大行政决策机制,建立重大决策终身责任追究制度及责任倒查机制,确保各项重大决策科学合理。实施法律顾问制度,成立法律顾问办公室。二是加强法规政策建设。协调做好《云南省食品安全条例》的调研、起草工作,制定加快建设食品药品监管法治政府部门实施意见、食品药品安全“黑名单”管理办法、食品药品行政处罚程序规定实施细则等。争取省政府印发《云南
省人民政府关于进一步加强食品药品安全工作的意见》。三是进一步规范执法行为。建立执法全过程记录制度,完善行政执法责任制、责任追究制、重大案件合议制等,强化行政执法监督检查,不断规范行政执法行为,确保全系统行政执法水平继续走在全省前列。四是高度重视行政复议案件。随着公众法律意识的增强、职业打假人的猛增、不良企业刻意寻找法律漏洞行为的增多,去年行政复议案件、申请政府信息公开等急剧增加,稍有处理不慎就会对我们的行政行为带来不小的法律风险。各级要高度重视,及时妥善处理行政复议案件、政府信息公开、网络咨询等工作。
(四)全面强化监管。
加强食品药品监管,确保公众饮食用药安全,是食品药品监管部门的核心主业,必须坚持源头严防、过程严管、后果严惩,持续不断地强化执法监管。一是全力抓好认证换证再注册工作。今年,全省共有120多家药品生产企业、450多家药品批发企业、1.6万多家零售药店要进行新版GMP、GSP认证,所有药品生产企业、医疗机构制剂室要进行许可证换证,4300多个药品批准文号要进行第二轮再注册,时间紧、任务重。要高度重视,统筹安排,精心组织,克服一切困难,确保申请认证、换证、药品再注册工作在时限范围完成。各州市要有大局意识,对省局抽调人员全力支持、配合,举全系统之力圆满完成此项工作,决不允许出现由于我们工作不到位而引发社会不稳定的问题。要严防严查药品生产经营企业因GMP、GSP证书到期,突破道德底线,突击违规生产、违法经营的行为。二是全面加强特殊药品监管。去年,我省特殊药品流弊案件高发,仅复方可待因流弊案就涉及8个州市、20多家批发企业,案值近2亿元。要充分运用药物滥用监测成果,全面加强特殊药品监管,完善、落实各项监管制度,严惩重处特殊药品违法犯罪行为。三是进一步抓好监督抽验和风险监测。认真分析去年“四品一械”监督抽验和风险监测数据,以问题为导向,尽快研究确定今年监督抽验和风险监测的重点品种,预见性地提前分批下达任务,避免前松后紧、任务不均衡的问题。进一步抓好各级食品药品检验机构检验资质、项目的扩项工作,协调指导相关检验机构向国家总局申报保化品检验资质,整合社会检验资源,为监督抽验和风险监测工作顺利开展奠定检验基础。四是全面加强执法监管。制定《云南省小作坊小摊贩食品安全监管指导意见》,对“三小”实施常态化监管。继续抓好各项试点示范创建工作,争取国家总局食品安全城市创建、食品安全责任保险、食品生产企业风险分级分类监管试点项目,完成第二批药品安全责任体系试点、药品安全示范县创建验收。做好化妆品生产和卫生许可两证合一工作,抓好全国食品生产经营主体普查统计工作,推行大中型生产经营企业食品安全总监、食品安全管理人员职业资格、大型食品药品企业风险信息报告等制度,启动食品追溯系统建设,探索农产品入市后监管措施,广泛开展信用体系建设,有效落实“四品一械”各项制度办法。全面加强基本药物监管,确保基本药物质量安全。扎实抓好国家总局和相关部委部署的专项整治,结合我省实际,组织开展农业投入品、生猪屠
宰质量安全、校园内外食品安全、白酒质量安全、规范“三小”经营行为等专项整治。五是进一步加大稽查办案力度。健全完善个案突破、整体推进,一地突破、全省联查的稽查办案机制,循线深挖、追根溯源,全环节打击食品药品违法犯罪行为,使严惩重处违法犯罪行为成为食品药品治理常态。推动在公安部门成立打击食品药品安全犯罪的专门队伍。加强行刑衔接,完善信息共享、案情通报、案件移送制度,坚决克服有案不移、有案难移、以罚代刑现象,采取各种法律制裁手段,最大限度地遏制和打击食品药品违法犯罪活动。
(五)服务产业发展。调研出台《云南省食品药品监管系统服务推动食品药品产业加快发展的意见》。主动参与加快中医药产业发展改革文件的制定工作。发挥优势,积极为地方各级党委、政府和企业提供法规、政策、技术、市场等决策咨询服务和专业技术指导。继续开展中药材、中药饮片标准研究制定工作,为食品药品产业发展奠定技术优势。支持开展“名药名方”二次开发工作,为食品药品产业注入新的生机与活力。鼓励、支持企业以资本、品种为纽带进行资源整合,增强市场竞争力。鼓励、支持企业走出去,充分利用国内外两种资源、两个市场,拓展生存发展空间。鼓励、支持企业抓住世界化学原料药产业转移和未来几年国外专利药物专利到期潮的机遇,承接国际先进产业技术。鼓励、支持我省独家生产的民族药完善中药保护,提升竞争力。继续推进GLP、GCP特别是综合医院中医科建设和资格认定,不断提高医药科研能力水平,为药物创新奠定基础。
五、加强队伍建设,全面提升素质
把队伍建设作为今年的重中之重,全面加强队伍的教育、培训与管理,营造风清气正、团结干事、主动作为、敢于担责、雷厉风行、狠抓落实的工作氛围,努力打造讲政治、守纪律、听指挥、业务强、工作实、作风好的监管队伍。
(一)进一步加强组织建设。党的组织建设是党的建设中最为核心、最具影响的重要组成部分。要切实加强各级党组织建设,充分发挥基层组织的战斗堡垒作用,提高基层党组织凝聚人心、推动发展、促进和谐的能力。继续强化民主集中制,健全和落实重大决策规则和程序,扩大党员干部、群众对各级领导班子的参与权、知情权、选择权和监督权,促进党内和谐。进一步增强大局观念,强化全省一盘棋思想,上下一心、团结一致,风雨同舟、和衷共济,坚决纠正我行我素、敷衍了事、有令不行、有禁不止问题,确保政令畅通。
(二)进一步加强作风建设。深入开展“三严三实”和“忠诚干净担当”专题教育,聚焦问题、发现差距、严于整改、全面提升,切实把“三严三实”和“忠诚干净担当”作为修身之本、为政之道、成事之要、做人之基,内化于心外化于形,努力争做“心中有党、心中有民、心中有责、心中有戒”的好干部,促进工作作风的持续转变。出台进一步加强干部队伍建设的意见,加强队伍建设管理。狠抓纪律建设,形成人人敬畏纪律、自觉崇尚纪律、严格执行纪律的氛围。狠抓素质建设,要“精其术”,勤奋学习,努力成为本领域的行家里手,不断提高队伍执法监管能力水平。狠抓服务意
识,筑牢执法为民、监管惠民的理念,不断提高服务质量。狠抓群众观点,进一步深入基层、深入群众,做到问题在一线解决,矛盾在一线化解,业绩在一线创造,创新在一线形成。狠抓工作落实,勇于担当、敢于作为,盯住责任抓落实、盯住重点抓落实、盯住督查抓落实、盯住问题抓落实,不见成效不放手,促进各项工作任务圆满完成。
(三)进一步推进党风廉政建设。全面贯彻中纪委五次全会精神,切实做好党风廉政建设和反腐败工作。严格落实党风廉政建设党组主体责任、纪检组监管责任,深入实施2013—2017年惩治和预防腐败体系,坚持“标本兼治、综合治理、惩防并举、注重预防”的方针,强化教育在反腐倡廉中的基础作用,从思想上构筑拒腐防变的思想道德防线。坚持法治思维、法治方式,进一步完善各项规章制度,严格落实中央“八项规定”,厉行节约、反对“四风”,严肃查处各种违法违规违纪行为。
同志们,做好新形势下食品药品监管工作,责任重大、使命光荣。让我们在省委、省政府的坚强领导下,进一步改革创新促监管、凝心聚力谋发展、坚持不懈抓落实,为确保公众饮食用药安全作出新的更大贡献。
在云南省医疗器械“五整治”专项行动
动员部署视频会议上的讲话
杨 杰
(2014年3月25 日)
同志们:
经省局研究决定,今天召开我省医疗器械“五整治”专项行动视频动员部署会。刚才,邢副局长已经对我省医疗器械“五整治”专项行动进行了动员部署,我完全同意。为认真落实好各项专项整治措施,进一步加强医疗器械监管,切实维护公众用械合法权益。下面,我强调三点意见。
一、统一思想,切实增强做好专项整治工作的紧迫感、责任感
医疗器械是治病救人、保护和增进人类健康的特殊产品。确保医疗器械安全有效,对人民群众来说就是保健康、保生命;对经济社会发展全局来说就是保发展、保稳定。按照总局的部署,省局继保健食品药品“打四非”、“两打两建”之后,今天又组织开展医疗器械“五整治”专项行动,这是省局深化党的群众路线教育实践活动的重要举措,是全面落实中央、省委省政府关于加强食品药品安全监管工作要求的具体体现,其意义深远、影响重大。各级食品药品监管部门务必从全局的高度,讲政治,讲纪律,统一思想,统一认识,振奋精神,切实增强做好专项整治工作的责任感和紧迫感,
全力以赴地投入到这次专项行动工作中来。
(一)开展专项整治,是贯彻党的十八届三中全会和省委九届七次全会精神的必然要求。《中共中央关于全面深化改革若干重大问题的决定》明确指出,要完善统一权威的食品药品安全监管机构,建立最严格的覆盖全过程的监管制度,保障食品药品安全。党中央、国务院对食品药品安全工作高度重视,作出了将食品药品安全纳入“公共安全体系”的全新定位;明确了“能不能在食品药品安全上给老百姓一个满意的交代,是对执政能力的重大考验”。食品药品包括医疗器械,安全事关群众、情系中央,极其重要,不容片刻松懈。近年来,按照国务院、国家总局和省委省政府的部署,我省各级食品药品监督管理部门着力突破监管难题,在规范医疗器械生产经营使用行为、整顿维护市场秩序、严厉打击违法违规行为等方面取得了一定成效,医疗器械安全形势总体平稳向好。同时,也要清醒地看到,我省医疗器械产业发展起步较晚,产业总体规模小、产业基础薄弱、本省医疗器械自给力严重不足,一些企业违法违规行为时有发生。为了获得利益,少数不法分子违法违规,甚至缺失道德底线,坑蒙拐骗,损害消费者权益。针对这些情况,需要全省全系统共同拧紧监管的“安全阀”,落实中央关于最严格的监管、最严厉的惩处、最严肃的问责的要求,确保医疗器械安全有效。
(二)开展专项整治,是维护人民群众切身利益的必然要求。医疗器械种类繁多、学科跨度大、技术含量高、使用范围广、产品风险差异大,医疗器械生产比一般产品更复杂。
从近几年我省开展的监督检查情况来看,医疗器械在注册、生产、经营、使用等环节的安全隐患不容忽视。譬如,一些企业为了缩短研制时间,编造虚假临床报告;有的生产企业使用不合格原辅料或不按要求进行生产;有些经营者在“免费体验”背后设下“消费陷阱”,无证销售医疗器械产品;有的医疗器械广告宣传“包治百病”、“疗效神奇”。医疗器械安全有效是生产出来的,也是监管出来的。维护人民群众的利益是我们的职责。这次,总局与中央电视台“3.15”晚会携手启动医疗器械“五整治”专项行动,充分发挥媒体的监督和协同作用,让人民群众看到我们的行动,听见我们的声音,感受到我们的力量。省局也将和我省媒体携手,加强“五整治”专项行动的宣传报道。各级食品药品监管部门务必以此为契机,出重拳、下猛药,一抓到底,确保专项行动取得明显成效。
(三)开展专项整治,是提高医疗器械质量安全有效的必然要求。近年来,我省医疗器械流通使用环节快速发展,经营企业达万户,全省医疗器械市场份额主要为外地产品占有。我省医疗器械产业基础薄弱,小、散、弱现象普遍,低附加值产品占主导,中低端产品同质化竞争较普遍,一些企业满足于短期盈利,自我完善、长期发展的内动力不足,甚至为了追求经济利益,不择手段、铤而走险。当前医疗器械安全风险易发高发的特征没有根本改变。由于公平诚信的市场秩序尚未建立,一些生产经营企业主体责任意识缺失,各种违法违规现象较突出。企业应合法生产、经营,获得合法
利益。俗话说:“若要人不知,除非己莫为”。我们要通过专项整治活动,认真解决好存在的问题,促进医疗器械行业加快新陈代谢,实现优胜劣汰,通过监管推动企业发展,切实提高医疗器械质量安全保障水平。
二、突出重点,着力解决医疗器械监管领域突出问题
“五整治”专项行动共五个月时间,各级食品药品监管部门要整合资源,联查联动,做到发现问题准、整治力度狠、巩固措施牢,不见成效决不收兵。特别是要真抓实干,要通过查处一批违法违规行为,整治一批失信失德企业,移送一批重大影响案件,制定一套行之有效政策,防止走过场,解决一些影响医疗器械质量安全的突出问题。
(一)瞄准打痛,集中解决与人民群众切身利益相关产品的质量安全问题。面对当前医疗器械产业复杂多样的问题,各州、市,县(区)局要善于抓主要矛盾。专项整治就是要抓住那些社会关注度高、群众反映强烈,影响群众利益的品种,有的放矢,打到痛处,抓出成效。省局在制定“五整治”专项行动方案时,充分考虑了当前我省医疗器械安全问题的复杂性、多样性,整治内容虽然涉及了多个环节,但是每个环节的整治目标和任务都十分明确,在完成国家总局规定动作的同时,结合云南省实际,将定制式义齿生产原材料溯源、医疗机构是否使用无证定制式义齿等列入我省重点整治内容。要开展好“五整治”专项行动,全系统都要在“准”字上做文章、下功夫。要对辖区内日常监管中发现问题多、群众投诉举报反映比较集中、虚假广告屡禁不止的重点产品、
重点企业、重点问题进行梳理,抓住要害,坚决打击。
(二)整合资源,着力规范医疗器械生产经营秩序。专项整治行动具有突击性、阶段性特点,要通过整合监管资源,集中时间、集中人员、集中精力,来增强监管工作的针对性和实效性。要紧紧抓住医疗器械生产和流通两个重要环节,通过对生产环节的正向检查和对流通使用环节的逆向溯源,系统排查监管隐患,严厉打击违法违规行为,规范医疗器械生产经营使用行为,使医疗器械市场秩序明显好转。要迎难而上,造势作为,大家要以群众利益为先,凝聚共识,齐聚力量,全面做好市场整治。
(三)稳扎稳打,依法依规严惩大案要案。专项行动的整治阶段是赢民心、树形象的关键。我们要对发现的违法违规行为,深查深究、依法处理,做到严查、严打、严办,零容忍,绝不姑息。该立案查处的要坚决查处,该移交公安的要坚决移交,该公开曝光的要坚决曝光,不能大事化小、小事化了。若发现不作为的,将追究相关负责人的责任。对存在安全隐患的产品一律停止生产、销售、使用,责令企业召回。各级食品药品监管部门要主动作为,特别是不能像有的案子让媒体先曝光,而监管部门没作为。专项行动中,要加强部门之间的沟通和协调,加大行政执法与刑事司法的衔接。要形成全系统联动、部门联合、区域联办的执法合力。各州、市局之间要注意工作配合,省局稽查局要在省局统一领导下做好对跨省、跨州市以及大案要案的查处、督察督办工作;宣传中心要做好宣传报道工作。要用足用好法律武器,严厉
惩治并有效遏制危害人民群众利益的违法违规行为。
三、打防并举,努力构建医疗器械监管长效机制
为了加强对我省医疗器械“五整治”专项行动的领导,省局成立“五整治”专项行动领导小组,由我任组长,亚伟副局长任副组长;领导小组下设办公室,办公室设在医疗器械监管处,在领导小组领导下负责统筹全省专项整治工作、督导检查各单位专项整治工作落实情况。省局将组织若干督查组到州、市局督促指导工作,同时各州、市局也要督导县(区)局工作。专项整治是整肃不法行为的重要措施,也是一种治标的特殊手段。专项行动是不得已而为之,在当下,专项整治是必要的,打人民战争,目的是要建立长效机制,各州、市局要创新监管手段、探索新办法。对工作做得好的,省局将以奖代补,通报表扬,给予经费支持;工作不作为、措施不到位的,将在全省通报批评。专项整治着力打得准打到痛处,日常监管立足监管落实到位。专项整治要与日常监管和监督抽验相结合,最终要达到标本兼治的目的。对专项整治中发现的源头性问题,要追根溯源,边检查边整改、边完善边巩固,由表及里,由浅入深,通过法制化、规范化和制度化建设,把整治的阶段性成果巩固和扩大好。
(一)标本兼治,强化监管体制机制。目前,我省食品药品领域的体制改革正在进行,《医疗器械监督管理条例》(修订草案)已通过国务院审议,即将公布实施。各级食品药品监管部门要以此为契机,不断强化医疗器械监管体系建设,抓住时机、大胆实践,不断改革创新,用法规制度建设
夯实基础,用长效机制建设转变监管模式。要通过一系列“政策组合拳”,强化日常监管,惩治违法违规,扶正气、祛邪气。要通过“联合治疗”,强基固本,引导企业强身健体、改善体质,用政策制度的“指挥棒”,督促企业不仅围着赢取自身经济利益的目标“自转”,还要围着保障人民群众使用医疗器械安全有效的中心“公转”。
(二)综合施治,丰富监管手段措施。提升监管效能急需要政策机制的保障,也需要多措并举、综合施治,从而达到“纲举目张”、“四两拨千斤”的效果。落实企业主体责任一直是监管的重要命题,一是要在完善信用体系建设基础上,加快退出机制建设,奖优惩劣,推动企业提升质量安全管理的责任心和积极性。把企业主体责任与我们的监管责任有机结合起来,利用信息技术,创新监管手段,促使企业生产、经营能力上一台阶,我们的监管工作也上一台阶。二是要把医疗器械监管的检查、检验、监测三大手段充分利用起来,把日常监管和稽查执法紧密衔接起来,利用日常检查、专项检查和飞行检查等手段,利剑高悬,对发现的违法违规行为严厉查处。要创新监管方式,要充分利用现代信息化手段,提升监管效益。要把专项行动作为突破口,结合各地情况创造性地开展工作,持续有序地制定一些标本兼治的真招实策,为建立健全最严格的监管制度打好基础。
(三)群策群力,实现社会共治格局。加强医疗器械监管是食品药品监管部门的法定职责。对内,需要全系统统筹兼顾做好医疗器械监管工作;对外,需要相关部门、行业组
织、专家学者和媒体记者、消费者等共同参与。特别要强化对公众的科普宣传教育,引导公众正确认识和使用医疗器械,促进公众增强依法维权的意识。一是要充分发挥新闻监督作用,善于利用社会监督,特别是新闻媒体监督。专项整治期间,我们将适时召开新闻发布会,通报整治情况和典型案例。二是要发挥行业协会作用,加强企业自律。三是要加强部门协作,专项整治要联合相关部门,加大打击力度。四是要充分发挥投诉举报的作用,拓展举报线索。要充分调动社会各方力量,齐抓共管,实现“早发现、早处置”。强化风险评估和应急处置能力,努力构建政府监管、行业自律、社会协同、公众参与、法制保障的社会共治监管格局。
同志们,全省医疗器械“五整治”专项行动号角已吹响,亮剑行动已开始。我们要深入贯彻落实总局和省局的部署,统筹兼顾,乘势而上,顺势而为,全力以赴地投入到专项整治行动中,认真完成专项行动部署的各项任务,为保障医疗器械安全有效和公众用械合法权益做出贡献!
在云南省食品药品监督管理局2014年
食品安全监督抽检和风险监测工作会议上的讲话
省政府副秘书长、省食药监局局长 杨杰
(2014年9月18日)
同志们:
今天,我们召开食品安全监督抽检和风险监测工作会议,主要任务是:深入贯彻国家总局食品安全监督抽检和风险监测重庆会议、兰州会议和8月20日总局视频会议精神,研究部署全省食品安全监督抽检和风险监测工作,切实提高全系统对食品安全抽检监测工作重要性的认识,把食品安全监督抽检和风险监测工作组织好、实施好。下面,我讲几点意见:
一、统一思想,不断提高对监督抽检和风险监测工作重要性的认识
食品安全是重大的政治问题、经济问题和民生问题。党中央、国务院、省委、省政府历来高度重视,全社会关注度越来越高。当前国内外食品安全风险有增无减、食品安全状况依然严峻,我们这支新组建的食品药品监管队伍,担负着前所未有的重大责任和艰巨任务。如何把食品安全的监管工作由事后查处转变为关口前移、预防为主,更好地解决当前食品安全面临的严峻问题,让党和政府放
心、人民满意,监督抽检和风险监测无疑是一个发现问题,找到监管突破口的有效途径。这也是在新的监管体制下解决人少事多、依靠科技支撑的创新性工作,我们要以科学的态度认真思考这一重大课题。
第一,监督抽检和风险监测是国际普遍采用的食品安全管理的基本措施。不同的国家在食品安全监管水平上的差距,很大程度上就是要看其对监督抽检和风险监测组织是否科学、投入是否合理、作用发挥是否充分。我们作为食品安全管理起步较晚的国家,要借鉴国际经验,很重要的就是要在较短的时间内把监督抽检和风险监测工作进一步重视和强化起来,提高检验检测水平。国家食药监总局十分重视这一工作,张勇局长提出以问题为导向的工作思路,就是通过抽检和监测发现问题,找准薄弱环节,从而解决问题,查缺补漏,切实提高食品安全管理水平。
第二,监督抽检和风险监测是应对当前我国食品安全隐患的重要监管手段。当前,我国食品安全风险高发和矛盾凸显的阶段性特征十分明显,新旧问题相互交织,国际国内相互影响,客观主观相互制约,这些情况和问题要求大家必须时刻保持清醒头脑,充分认识做好食品安全监管工作的长期性、复杂性和艰巨性,必须充分认识加强科学监管、提高监管效能的必要性和紧迫性。面对食品生产经营者主体责任落实不到位、食品中添加非食用物质的违法行为、食品新工艺新材料迅猛发展带来新的食品安全隐患等复杂局面,仅依靠传统简单的“眼睛看”、“嘴巴
问”、“手指摸”、“鼻子闻”,已经很难及时、准确发现问题。比如近年来出现的三聚氰胺、铬胶囊、塑化剂、黄曲霉素等一系列问题,都是靠传统手段难以发现的问题。如果我们的抽检频度高、覆盖面广,检测技术手段再高一些再科学一些,这些问题就能早发现、危害就能及时控制。新组建的食品药品监管系统必须要把食品药品安全的科技支撑要素摆到更突出的位置,走出一条专业化、精准化、技术化的科学监管之路,这是解决现实短板,也是我们靠科学监管的立身之本。因此,我们必须高度重视监督抽检和风险监测的作用,大幅度提高抽检监测的技术水平、管理水平、效能水平,更好地控制风险隐患,坚决把问题和隐患消灭在萌芽状态。
第三,监督抽检和风险监测是不断巩固食品安全基础的一项重要的治本之策。食品安全监管,关键是要把企业的主体责任落实到位。要使企业落实主体责任,既要靠自律,靠自觉,更要靠规范、靠监督。如果说市场的优胜劣汰机制是促使企业落实主体责任、强化质量安全管理的“无形的手”,那么,监管部门对产品的监督抽检和风险监测就是一只“有形的手”,通过监督抽检和风险监测,能直观、客观的评价一个企业产品的质量和安全程度,是对企业的硬约束。在食品企业与消费者之间信息不对称、市场机制容易失灵的情况下,作为监管的“有形的手”就显得更加必要和重要。如果我们抽检监测松一寸,一些企业的侥幸心理和违法胆量就会长一尺。只有把抽检监测抓
紧转好,像一把利剑时时刻刻悬在违法者的头上,才能给违法违规的企业戴上“有问题必查”的紧箍咒,也才能为市场机制发挥更为灵敏的有效推动力,使企业产生越来越强的食品安全意识、主体责任意识,最终依靠企业自觉和监管部门日常监管,加强质量安全管理,逐步夯实食品安全基础。
第四,监督抽检和风险监测工作是开创监管工作新局面的有力推手。食品安全监管的手段很多,链条很长,但前提和基础是底数清、数据真、方向明。只有加强抽检监测,发现存在的安全隐患,才能为有针对性地调整监管重点、整治隐患较大行业、完善标本兼治的政策措施提供依据。我们一直要求强化抽检和风险监测,就是希望通过大家的努力,让抽检监测尽早排查出问题,使其解决在进入市场之前、进入消费者口中之前,从而彰显监管部门真找问题、找真问题的决心,进一步增强全社会对监管部门的公信力,从而增强食品安全的信念。从这个意义上说,抽检监测不仅是食品安全管理一个方面的工作,更是事关食品安全大局的工作。
二、正视问题和不足,下大力气统筹做好抽检监测工作
从2007年开始,省局连续多年承担了国家总局的食品安全监督抽检及风险监测工作,在肯定以往抽检工作取得一定成绩的同时,也存在一定的问题和不足:一是对抽检工作认识不到位。部分州市把每年的抽检工作仅仅当成是
单纯的争取资金的机会,在执行抽检工作任务时应付了事,存在向省局乱报数据甚至是不完成预定抽检目标的情况。二是抽样过程不规范,导致后处理难以进行。在以往的工作中我们发现,除了数据反馈不及时等因素外,在抽样环节对采样单填写的错项、漏项,导致后处理难以开展的情况普遍存在。三是检测技术不过硬。在2013年总局的盲样对比监测中,有些检验单位存在盲样对比合格率低,且选择性填报数据和错报的情况,这对整个抽检工作的客观评价产生了极为不利的影响。四是对检验数据的综合使用不重视。各州市上报省局的数据中,很多检验数据没有进行完整的、系统的数据统计,没有进行数据的风险分析,甚至个别在后处理过程中存在讲人情、地方保护主义、更改数据等情况。
这些情况的发生,其根源在于原有的一些抽检机制已不能适应于当前形势和任务,监督抽检、风险监测与日常监管、行政执法等衔接融合得不够,抽检与执法时效性的合力还不强;强化隐患排查能力、实现食品安全风险分类分级管理、对工作计划和任务分配统筹安排、提升抽检检测结果综合运用水平等还存在工作方式上的差距;有的地方对检验机构失之于宽,有的对资质和能力把关不严;特别是有的地方害怕暴露问题,不主动查找问题等等。要解决存在的问题,需要立足于新的监管体制,在食品安全抽检监测工作机制、强化措施、优化方向等方面进一步的实践和完善。
三、加大组织领导,确保抽检监测工作取得实效
国家总局十分重视监督抽检和风险监测工作,要求要按四统一的原则,统筹和编制抽检计划,把监督抽检和风险监测的经费使用好、管理好,使其发挥最大效益,为科学监管、有效监管,特别是发现问题,提供有力的依据和靶向。我们要认真学习,切实贯彻落实好。
(一)突出重点,增强监督抽检和风险监测的针对性、靶向性
对重点领域、重点品种、国家总局公告的不合格产品等要有针对性地进行抽检。要认真按照省局21号文件及抽检操作手册的具体要求,重点把握好时间规范、流程规范、质控规范,对于同一品种既有抽检项目又有监测项目的,要求一次抽样,同时检验,提高监管效能,合理使用抽检经费,把有限的抽检经费合理合法使用,防范食品安全风险的同时,也要防范食品安全管理中的廉政风险。
(二)坚持监督抽样与检测相结合,监督抽样部门与承检单位相结合的工作思路
2014年的监督抽检及风险监测工作实施方案同时明确要求抽样与检验分离,整个流程完全按监督抽样要求,监管部门负责抽样,检验机构负责检验,但抽检分离是一种相对的“抽检分离”制度,看似分离,实为结合。抽样单位和承检单位的工作思路应结合起来,建立监督、检验联系会议制度,定期交流工作情况,分析不合格食品的动态,确定下一阶段抽验工作的重点和方向。只有做到以上
两个结合,才能最大限度地抽验出市场上真正存在的不合格食品,才能发挥监督抽检对违法违规行为的威慑作用,才能最有效地打击制售假劣食品等违法行为。
(三)合理安排抽检和监测工作,规范数据上报工作
2014年的监督抽检及风险监测工作,总局已明确不以抽检合格率的高低来简单评价各地食品安全状况及绩效考核,各单位不要追求高合格率,报喜不报忧,要客观科学的组织好抽检及检测工作,将真实的情况反映出来。各单位要按照省局下达的任务量和抽验规范,应尽可能使样品分配合理、均匀,且按照人口分布进行样品数量的分配,合理安排抽检经费,努力使抽样、检验工作的专业技术性、可靠性和精准性较以前明显增强。今年国家总局对抽检监测信息的填报要求很严格,对采样人员、检验机构检验数据填报人员、检验机构数据质控审核员、牵头机构质控审核人员等进行了明确分工,层层管控,要求各单位人员对抽检数据的填报、审核等环节认真查对,进一步促进食品安全抽检工作的日常化、制度化,确保抽检数据的准确性、有效性。
(四)依法履职,问题处置必须到位
对抽检监测中发现的不合格食品和问题食品,必须立即采取相应措施,不能等,不能拖,更不能放过。各州市要细化后处理工作程序,防止走过场,敷衍了事,要做到“三到位”。首先,对于已出具不合格报告但尚未经样品确认、复检程序的产品,应采取暂时封存、下架等必要措
施,防控风险手段第一时间到位。第二,对于已确认不合格的产品,案件查处要到位。对于生产企业在本辖区内的,应依法依规责令生产企业停止生产,对库存的不合格食品采取无害化处理、销毁等措施进行全面清理,对已出厂、销售的不合格食品依法责令企业召回。对不合格食品或者问题食品检出非食用物质或存在其他较高风险的,各州市局应在收到相关信息后24小时内启动核查处置程序,对发现的违法违规行为,要依法严肃查处;涉嫌犯罪的,要及时移送公安机关,追究刑事责任。对于生产企业不在本辖区内的,应采取措施严防不合格食品继续销售或再次流入食品市场,并严格按照总局抽检监测工作规范的要求,及时将信息上报省局,并由省局向食品生产所在地监管部门进行通报。第三,在对个案查处的同时,要针对辖区内可能存在的区域性、系统性问题,及时研究采取相应监管措施,狠抓落实,开展集中整治,确保后期处理跟进到位。
(五)加强领导、强化跟踪问效
为确保抽检质量、提高工作效率,使2014年国家食品安全监督抽检及风险监测任务顺利开展,省局专门制定了有关制度,将成立领导小组及办公室,同时成立专家组对下达的抽检任务适时进行跟踪问效,将对各单位的抽检结果实行月报告、月通报制度、月份析制度,更好地运用好抽检结果。各单位要按照属地管理原则,高度重视,认真落实省局2014年监督抽检及风险监测工作实施方案,扎扎
实实把分配的任务完成好。今后,省局将按照国家局的部署,加大对各州市监督抽检及风险监测的采样、检验、后处理等相关工作的督办考核力度。对抽样程序不符合要求、检验工作马虎了事、数据上报不及时、后处理不及时不到位的州市局,将进行系统内通报,并按情况停止或减少拨付年度抽检监测的转移支付资金。
(六)加大资源整合,为检验检测工作创造条件
要进一步加大整合全省检验检测资源的力度,充分发挥各系统、各单位以及社会各方力量,形成合力,更好地完成各类检验检测任务。要加强检验检测队伍建设,努力建设一支素质高、作风实、业务强的检测队伍,强化业务培训,技术上要过硬。要强化抽检纪律,检验结果要经得起社会的检验,体现公平性。各州市县食药局要积极主动争取财政支持,进一步加大检验检测设备投入,把检测经费入财政预算,总之,要为检查难测工作创造更加良好的工作条件。
同志们,面对新的职能、新的任务和新的挑战,我们要通过强化监管,科学监管,严格执法,严厉打击违法违规行为,努力增强全社会和人民群众对食品药品监管部门的公信度和满意度,为构建社会主义和谐社会,实现中国梦创造良好的食品药品安全环境而奋斗。
在全省食品药品稽查工作会议上的讲话
省政府副秘书长、省食品药品监管局局长 杨 杰
(2014年7月29日)
同志们:
今天,我们召开全省食品药品稽查工作会议,会议的主要任务是:深入贯彻全国食品药品稽查和投诉举报工作会议及省食品药品监督管理暨党风廉政建设工作会议精神,总结2013年以来的全省食品药品稽查工作,表彰先进集体和先进个人,研究进一步加强稽查工作和投诉举报工作的指导意见,部署下步重点工作。下面,我讲几点意见:
一、凝心聚力,全省食品药品稽查工作成效明显
2013年以来,全省各级食品药品稽查部门按照国家总局和省局的工作部署,以查处食品药品违法案件为抓手,以开展专项整治为载体,以查办大要案件为重点,恪尽职守、团结拼搏,查处了一批食品药品安全领域的违法犯罪案件,有效的震慑了违法犯罪分子,有力的保障了人民群众的饮食用药安全。
(一)稽查机制不断完善
省局稽查局与省公安厅经侦总队经过多次磋商、研究,共同签署了《云南省公安厅、云南省食品药品监督管理局防范和打击食品药品领域经济违法犯罪协作规定》,
建立了联合打假协作机制。发起建立了云南、四川、重庆、广西、贵州、西藏等西南地区六省区市食品药品稽查协作机制,签署了《西南六省区市食品药品稽查协作框架协议》,为加强跨省区市大要案件的查处,增强监管合力,奠定了良好基础。全国首家制定协核查季报通报制度,不断扩大案件线索来源渠道,强化案件查办。凤庆县人血白蛋白假药案、跨6省区的广南县含麻复方制剂流失案件等一批大案得到及时、彻底、有效查处。
(二)稽查执法和谐环境初步形成
全省稽查系统注重将执法稽查与构建和谐相结合、与服务产业发展相结合,取得了强化稽查执法、促进产业发展、构建和谐关系的多赢效果。建立了约谈、电话问询、检查回访等制度,加强与行政相对人的交流与沟通,取得理解、支持和信任,增强了稽查工作执行力。全力服务产业发展,积极帮助企业协调省外打假事宜,为产业发展营造良好市场环境。针对11个省区市发现假冒云南白药膏、云南白药酊产品的实际,协调国家总局稽查局和相关省区市,开展了大规模的打假活动。
(三)稽查队伍素质不断提高
建立季度典型案例分析、执法人员案例评析等制度,采取请进来、送出去的方式,全面加强稽查队伍培训。强化队伍廉政建设,签订了“一岗双责”目标责任书,确保了队伍安全。
(四)稽查案件查办力度不断加大
截至2014年7月,全省共办理投诉举报2267件,查处食品、药械违法案件4864件,移送司法机关84件,取缔药械无证经营109家,捣毁药械制假售假窝点5个,销毁假劣过期药械价值1140多万元,责令限期整改餐饮单位13763户,完成各级食品安全保障2590起,罚没款2660多万元,有力地维护食品药品市场秩序。
回顾一年多来的工作,我们取得了不错的成绩,这些成绩来之不易、令人鼓舞,是省委、省政府坚强领导、科学决策的结果,是各级党委政府、各有关部门鼎力支持、共同努力的结果,是食品药品稽查战线上的每一名干部职工团结奋斗、扎实工作的结果。难能可贵的是,在机构改革的特殊时期,我们每一位同志,在面对监管体制调整、人员划转、队伍整合,机构改革尚未到位的复杂局面,坚守岗位、甘于奉献、付出了艰辛的努力,经受住了考验。在此,我代表省局,向关心支持食品药品稽查工作的各州、市、县、区党委、政府,各有关部门,向奋战在稽查工作战线上的全体干部职工表示崇高的敬意和衷心的感谢!
二、居安思危,充分认清当前食品药品监管面临的形势
当前,随着经济社会的不断发展,人民群众对饮食用药安全更加重视,有更高的期待,食品药品安全监管工作在全局工作中的重要性愈加凸显,解决好食品药品安全问题,保障人民群众身体健康和生命安全已刻不容缓。我们
一定要从全局和战略高度,深刻认识做好新形势下食品药品安全监管工作的极端重要性,进一步增强责任感和紧迫感,切实把食品药品安全监管工作当做头等大事抓紧、抓好。
(一)食品药品安全关系基本民生。我们要清醒认识到,加强社会建设,必须以保障和改善民生为重点,社会的发展离不开民生问题的改善,而食品药品安全问题的解决是改善民生问题的重中之重。随着经济社会的不断发展,人民群众的生活越来越好,食品药品安全问题已成为人民群众最关心的问题。小康杂志社对群众关注的热点进行调查结果显示,广大人民群众对食品药品安全问题关注度不断提升,2010年“食品药品安全”居热点问题第四位,2011年居第三位,2012年和2013年连续两年居第一位,食品药品安全问题已经成为政府保障和改善民生的首要任务。
(二)食品药品安全关系经济发展。2013年云南省食品工业总产值861.57亿元,食品工业实现增加值269.64亿元,占全省工业增加值7.17%。2013年,全省仅持证食品生产企业4770户、餐饮服务单位147735户、食品流通经营单位250000余户。全省有1万多个医疗机构,189家药品生产企业,567户药品批发企业,1.6万余家药品零售企业,96家医疗器械生产企业和1638家医疗器械专营企业。可以看到,食品药品不仅仅关系到全省4500多万群众饮食用药,还关系到我省经济的发展和广大群众的就业和
创业,食品药品已经成为我省的重要产业,食品药品安全问题已成为关系经济发展的重要因素。
(三)食品药品安全关系政治稳定。食品药品安全是社会关注的焦点。特别是近年来,随着信息化产业的飞速发展,互联网、手机等新型媒体日益发达,信息传播渠道多、速度快、影响范围广、放大效应强,食品药品安全问题触点多、燃点低、影响广等特点凸显。有的不法分子蓄意炒作,编造虚假信息,或把小问题放大,把局部问题放广,造成社会恐慌。如果我们反映迟缓、应对不力、处置不当,个别问题、局部问题就会演变成全局性问题,酿成重大的社会危机,将直接影响党和政府的公信力。
党中央、国务院高度重视食品药品安全工作,新一届中央领导集体把食品药品安全工作摆上更加突出的位置,作出了一系列安排和部署,提出了“三个全新”的理念。①明确了将食品安全纳入“公共安全体系”的新定位;②提出了“用最严谨的标准、最严格的监管、最严厉的处罚、最严肃的问责,确保广大人民群众舌尖上的安全”的新要求;③提出了食品药品安全是“产”出来的,也是“管”出来的新论断。省委、省政府高度重视食品药品安全工作,光荣书记、纪恒省长多次作出批示和指示,要求我们一定要把食品药品安全工作摆上重要位置,加强机构建设、加强领导力量、加强专项治理、加强社会监管。保持高压态势,严厉打击食品药品犯罪,对那些利欲熏心、
挑战道德和良知底线的人,要下猛药、出重拳,绝不姑息。
食品药品安全工作,党委、政府重视程度前所未有,社会关注程度前所未有,人民群众期望前所未有,监管责任和压力也前所未有。党和政府的重视、关心,人民的期盼,给我们创造了机遇和搭建了施展才华的平台。全省各级、各有关部门要充分认识做好食品药品安全工作的重大意义,进一步增强责任感和紧迫感,切实把食品药品安全工作作为头等大事来抓,敢于担当、敢于作为。通过不懈努力,使我省食品药品安全水平实现较大提升。
三、准确定位,把握新形势下稽查工作的新特点
(一)准确把握食品药品稽查工作的职能定位
食品药品稽查是食品药品监管部门依据有关法律法规的授权,对公民、法人和其他组织贯彻执行食品药品法律法规的情况进行督促检查,对违反法律法规、危害人体饮食用药安全的行为追究法律责任的一种行政执法行为。通俗地说,就是组织查处食品、药品、保健食品、化妆品和医疗器械,也就是我们常说的“四品一械”重大违法案件,涵盖“四品一械”的研制、生产、流通和消费等各个环节,这就是食品药品稽查的职能定位。要深刻理解食品药品稽查的职能定位,就要厘清食品药品稽查与食品药品日常监管的关系。
食品药品稽查和食品药品日常监管紧密相联,互为促进。日常监管中发现食品药品生产经营者有违法行为,为
食品药品稽查提供线索,通过食品药品稽查对其进行行政处罚。食品药品稽查通过深入调查,发现监管对象质量管理体系存在的问题,可以进一步促进日常监管采取措施帮助其提高质量管理水平。但二者有以下几个方面的区别:首先,工作主体不同。食品药品稽查的工作主体只能是食品药品监管部门设置的专门稽查机构;日常监管的工作主体则是食品生产监管、流通、药品安全生产监管、医疗器械等业务处(科)室。其次,工作思路不同。日常监管的工作着重于采取各种措施、手段,帮助和促进生产经营者不断提高质量管理水平,规范食品药品生产经营行为。而食品药品稽查则是针对生产经营者的行为进行执法检查。第三,工作重点不同。日常监管工作的重点是为监管对象提供尽可能好的行政服务,对提高其质量管理水平有切实的帮助,从而保证其生产经营食品药品的质量。食品药品稽查工作的重点则是严厉打击生产销售假劣食品药品和无证生产经营等行为,从而维护食品药品市场秩序,保证食品药品的安全。
总的来讲,食品药品监管既需要日常监管来促进有证企业依法生产经营,也需要靠规范和强有力的食品药品稽查来查处大案要案,打击无证生产、经营食品药品和制售假劣食品药品等违法行为。日常监管和食品药品稽查是食品药品监管不可或缺的“两只手”。日常监管是一只“软手”,侧重于“为企业服务”,突出“帮、促”;食品药品稽查是一只“硬手”,侧重于“找问题”,突出“监
督”。但并不是说食品药品稽查没有帮、促的职能,顺应当今政府职能转变和建设服务型政府的要求,食品药品稽查也应该探索如何将监督和服务互相结合,寓服务于监督过程中,体现“人性化”执法理念。
(二)深刻认识新形势下食品药品稽查工作存在的问题
一是食品药品稽查队伍数量和质量还需提高。截止今年6月,全省食品药品监管体制改革工作基本完成,省、市、县三级食品药品监管体制实现了“四合一”和“五变二”的转变。“四合一”就是原食安办、食药局和工商、质监涉及食品安全监管的部门整合为新的食品药品监管局;“五变二”就是原农业、工商、质监、食药、商务五个环节的监管职责现在由农业、食品药品监管局两个部门承担,监管的范围更广、难度更大。基层稽查队伍是食品药品执法工作的前沿和尖兵,也是发现问题、查办案件、解决问题的前哨,但目前情况上看,有的地区没有足够的稽查执法力量,基层执法力量较为薄弱。
另外,食品药品稽查队伍学历结构和专业结构不合理。普遍来看,稽查队伍的学历层次还有待提高。从所学专业看,非食品、制药、临床、化妆品、化工等专业所占比率较高,特别是工商、质监部门划入的人员,绝大部分为非食品药品相关专业。而监管体制改革后,职能任务必然要求稽查人员提高自身素质,进一步增强业务能力,仍
象原来一样仅仅掌握单一专业和业务,已不适应综合执法的需要。
二是食品药品稽查工作经费和执法装备保障不足。由于各地经济发展水平和各级政府的重视程度不同,各地对食品药品稽查工作的投入也有不同。机构改革后,特别在县市区一级,出现了食品药品稽查投入不及时、不足,稽查执法装备配置水平落后的困难。基层食品药品稽查机构的执法车辆、快速检验设备、办案取证工具、信息化稽查执法装备的配置较为短缺。
三是食品药品稽查工作技术支撑力量薄弱。目前,我省基层食品药品检验检测资源还处于小、散、弱的状态,在检测检验上无法满足监管工作需要,无法为食品药品稽查工作提供有效的技术支撑。
四是食品药品稽查工作运行机制不完善。主要表现在,投诉举报工作与稽查工作还不能有效衔接,案件线索来源少;系统内部案件查办缺乏协调配合,案件查处力度不足、深度不够;稽查工作信息化建设滞后,稽查信息不能有效的上传下达和共享;稽查工作考核奖惩机制还未建立;稽查工作制度建设需要进一步加强,行政执法与刑事司法的衔接有待进一步完善,社会共治格局还需进一步强化等。
(三)清醒认识当前食品药品稽查工作面临的形势
当前,各级稽查部门不仅面对新体制、新机构,而且面临食品药品安全违法犯罪活动的新形势。
从食品药品产业发展现状来看。当前,我省经济处于转型升级的关键时期,食品药品产业基础仍然薄弱,“多、小、散、乱、差”一时难以根本解决。特别是农村和城乡结合部,由于监管面广、线长、点多,监管力量相对薄弱,导致食品药品制假“黑窝点”屡打不绝,有的甚至逐步形成了地下产业链,给稽查工作带来一定难度。此外,极少数取得合法资质的企业为了谋取非法利益,不惜铤而走险,处心积虑逃避监管,违法犯罪手段不断翻新。如,以化工原料代替药用原料,以假劣中药材生产药品等,这些制假手段极其隐蔽,给稽查工作造成困难。
从食品药品的流通渠道来看。食品药品制假售假已逐步由原来传统的实体店铺、固定场所等渠道,向网络销售等新型渠道、平台转变。根据中美商贸联合会公布的数据,世界上68%的假药是通过网络销售的。近年来,我国电子商务发展迅速,据统计,2013年我国食品电子商务总交易金额324亿元,同比增长47.9%,食品网络销售已占据消费市场相当份额,但我们的监管能力和相应的法规还远远滞后于电子商务的发展速度,网络销售食品药品成为监管的难点和空白,食品药品违法案件不断出现。稽查部门在查处这类案件时面临调查难、取证难、查处难等诸多难题,如何在食品药品网络犯罪上破解难题,加强监管,需要我们共同探索。
从食品药品制假售假的手段来看。随着科技发展日新月异,更多的新技术应用于食品药品生产过程中,而我们
的标准还跟不上技术的发展,检验检测技术能力也还有较大差距。近年来,不断曝出塑化剂、瘦肉精、染色馒头、甜味剂等问题。此外,食品药品制假售假手段愈加复杂隐蔽,在制假售假团伙内部,一般分工明确、相互配合、单线联系,甚至个别环节被查获不会摧毁整个制假售假网络,给稽查工作带来一定难度。
从我省的省情特点来看。我省毗邻越南、缅甸、老挝等国家,边境线长,边民互市多,边境贸易繁荣,很多境外食品药品没有通过正规渠道,经过检验检疫程序就流入境内,监管难度大,给稽查办案工作带来困难。
可以说,食品药品监管新旧矛盾相互交织,主观客观相互制约,食品药品安全形势依然复杂严峻,做好食品药品安全监管工作具有长期性和艰巨性。当前稽查工作既要尽快适应新体制、新机构、新职能,找准新定位,也要深入研究食品药品违法犯罪的新特点、新动向,迎难而上、攻坚克难,推动食品药品安全监管工作再上新台阶。
四、团结协作,加快构建全省食品药品稽查工作新格局
(一)加强稽查执法队伍建设,优化稽查执法人力资源
建设一支适应经济社会发展需要的廉洁自律、秉公执法和办事高效的稽查执法队伍,是加强科学监管,保障人民群众饮食用药安全的基础性、战略性工作。我们要科学配置稽查力量,确保稽查执法队伍的规模和结构合理,加
强稽查人员培训,注重执法办案能力的培养,努力塑造一支政治过硬、业务精练、纪律严明、行动迅速的稽查执法队伍。
一是科学配置食品药品稽查队伍。尚未出台“三定”方案的州市县区,要积极向当地党委政府汇报,争取支持,尽快出台“三定”方案,建立一支“上下对应、权责一致、运转高效”的统一权威的稽查队伍。同时,要依据当地经济发展、监管任务等情况,科学制定食品药品稽查机构人员配备标准,保证稽查力量能适应越来越繁重的稽查工作任务需要。严把稽查人员“进口关”,加大医药、食品、公共卫生和法律等相关专业的人才的引进,逐步均衡人员专业结构层次,逐步打造一支专业精、高素质的食品药品稽查队伍。
二是强化食品药品稽查人员培训。当前,日益严峻的食品药品安全形势对稽查人员识别假劣药品、医疗器械的能力,打击食品、化妆品等领域违法行为的能力,调查取证和依法办案能力提出了更高的要求。因此,必须要不断强化食品药品稽查全员、全过程、全知识领域的培训,不断提升稽查人员整体素质,提高稽查人员执法办案能力,培养和锻炼一批政治素质好、办案能力强,敢打战、会打战、打胜战的稽查队伍。
三是加强食品药品稽查人员的舆情应对能力。张勇总局长在2013年全国会议上强调,食品药品监管部门要“早说话、敢说话、会说话、说对话”,打好舆论主动战。历
史经验教训告诉我们,发生重大食品药品安全事件,我们更大的精力是在应对社会舆论上,耗费了大量的人力、物力。在新时期,能否掌握舆论引导的主动权,已成为新形势下做好食品药品安全监管工作的基本功。因此,稽查部门不能只埋头办案,要学会运用媒体,积极主动引导社会舆论,发布权威信息,及时说明真相,把握主动权。这样,既展示了工作成效,回应社会关切,也树立了稽查部门的权威形象。
(二)加强食品药品检测机构建设,提高稽查执法技术支撑能力
目前,我省已全面推进建设省、市、县三级食品药品检验检测机构,在县级已投入建设了37个食品药品检验检测机构,今年还将继续建设一批。全省各级、各有关部门要加大投入,提供人力、物力、财力的保障和支持,推进全省食品药品检验检测体系建设,推动第三方检验检测机构发展,构建以省级检测机构为龙头、州市检测机构为骨干、县级检测机构为支撑、社会检测机构为补充的食品药品检验检测体系,为稽查工作提供有力的技术支撑。
(三)坚持严格执法,注重执法规范
严格执法是依法办事观念的重要体现和必然要求,是现代法治要求的基本内涵。全省食品药品稽查执法人员在执法过程中,特别是在面对违法犯罪分子时,要树立法的尊严和权威,做到“铁面无私、铁腕执法、铁案无隙”,要按照XJP总shu记在去年底召开的“中央农村工作会议
上”关于“用严格的监管、最严厉的处罚、最严肃的问责”的指示精神,严厉查处食品药品违法案件。对违法犯罪企业和分子,要“一次性死亡”,让其没有“打一枪换个地方,再起炉灶”的机会和能力。当然,严格执法过程中,规范执法也是很重要的范畴。稽查执法人员要严格遵循“事实清楚、证据确凿、定性准确、处罚适当、程序合法”的20字办案方针,合理使用自由裁量权,自觉约束和规范自身稽查执法行为,不办关系案、人情案,认真执行稽查办案各环节相应的法定程序和手续,做到实体与程序并重,注重违法案件证据的收集和固定,使每一起案件都能办成铁案。省局稽查局要通过开展培训、执法办案大比武等方式,不断提升稽查人员的执法办案本领,确保每一起案件都达到合法、规范、严谨的标准要求,有充分的说服力和公信力。
(四)建立多领域合作机制,提升执法合力
近年来,食品药品跨区域案件显著增多,而且食品药品领域的违法案件错综复杂,往往需要协调公安、卫生、质监、工商等多个部门。因此,对食品药品领域违法违规案件的稽查执法,仅靠一个部门单打独斗,难以取得令人满意的效果,必须注重上下协同、部门联合、跨区联手,形成组合抱拳的整体优势,形成打假治劣的高压态势。
一是加强部门间的协作。各级食品药品稽查部门要结合本地实际,建立部门联席会议制度,加强与公安、工商、质监、工信、邮政、卫生、宣传等部门的协调配合,
整合资源,形成合力,实现齐抓共管格局,切实保障人民群众饮食用药安全。要以《云南省公安厅云南省食品药品监督管理局防范和打击食品药品领域经济违法犯罪协作规定》为依据,进一步健全行政执法与刑事司法的衔接机制,实现案件的及时移送和反馈。要以打击食品药品大案要案为契机,有效磨合各部门间的协作能力,不断加强和完善协作机制,使部门之间的联系更紧密,机制运转更高效。
二是加强地区间的协作。在当前食品药品大流通格局下,要进一步加强地区与地区之间的沟通协作,建立线索通报、案件协办、定期会商、联合执法等制度,定期研判形势,确定重点打击目标。一方面,全省各州市县区之间要建立和完善稽查办案协作机制。另一方面,省局稽查局要按照《西南六省区市食品药品稽查协作框架协议》,加强与周边省区市的案件侦办、联合执法、定期会商等工作,形成跨区域的稽查执法合力。
三是加大对食品药品违法案件的查处力度。
去年5月6日,《最高人民法院、最高人民检察院关于办理危害食品安全刑事案件适用法律若干问题的解释》出台,明确界定生产、销售不符合安全标准的食品罪和生产销售有毒、有害食品罪的定罪量刑标准。《最高人民法院、最高人民检察院关于办理危害药品安全刑事案件适用法律若干问题的解释》也正在制定之中,这些法律法规为执法办案提供了手段和依据。各级稽查部门要从严从快查处食品药品安全违法案件,按照“零容忍,出重拳”原则,加大对重点领域、环节、品种违法案件的查处力度,严厉打击危害“四品一械”安全的违法行为。省局稽查局要加强对重大案件的督查督办和协调指导,集中督办一批社会影响大、公众反映强烈的大案要案。
(五)构建社会共治格局,强化投诉举报工作
食品药品投诉举报工作,既是了解群众食品药品安全诉求,解决实际问题的主要渠道,也是及时发现区域性、系统性食品药品安全风险的有效途径。从全国总体情况上看,有70%的食品、40%的药品和医疗器械重大案件信息均来自于投诉举报。各级食品药品监管部门要花大力气抓好投诉举报工作。一是要继续加快推进省、市、县三级投诉举报机构建设。二是要建立健全投诉举报工作制度,规范投诉举报受理、转办、督办程序,做好投诉举报的处置工作。三是要建成“12331”省、市、县一体化投诉举报平台,畅通投诉举报渠道,加强对各类投诉举报信息的筛选排查和分析研判,做到投诉举报工作与稽查工作的无缝衔接,实现投诉举报工作对稽查工作的支持作用。四是严格落实举报奖励制度,提高群众投诉举报和参与社会监督的积极性。
(六)完善制度支撑,建立健全稽查工作五项机制
一是建立日常监督和稽查工作衔接机制。明确稽查部门与业务部门的职责范围,业务部门在日常监督中发现的问题,通过采取行政监管措施能够规范和纠正的,由业务
部门依照职责处理。在日常监督中发现涉及重大违法案件的,业务部门应及时移交给稽查部门,稽查部门认为符合立案标准的予以立案查处,相关业务部门予以配合。
二是完善稽查工作信息报告制度。省局稽查局对全省稽查工作负有指导、协调和监督责任,要尽快建立稽查信息报送平台,加强对稽查信息的收集、分析和研判,准确把握全省稽查形势。
三是建立食品药品稽查工作考核制度。参照国家总局稽查局《食品药品稽查工作考核制度》,建立我省食品药品稽查工作考核评价制度,细化考核指标,对各州、市稽查工作情况的考核结果在系统内排名并通报。
四是建立稽查形势分析制度和案例评析制度。各级食品药品稽查机构要定期召开稽查形势分析会和案例评析会,分析“四品一械”安全违法案件规律特点,讨论食品、药品安全风险,研判稽查工作形势,找准稽查工作的重点和难点,有针对性的开展稽查工作。通过对典型案件进行学习和评析,达到共同学习、共同提高的目的。
五是建立重大案件查办奖励制度。将稽查工作考核纳入到目标责任考核制,对办案成绩突出的单位和个人进行表彰奖励,充分调动稽查人员的积极性和创造性,查处更多大案要案。
同志们,今年是全面深化改革的开局之年,也是新的食品药品监管部门谋发展、上台阶的关键一年。我们一定要统一思想,提高认识,坚决贯彻落实省委、省政府,国
家食品药品监管总局和省局的各项决策部署,扎实做好新形势下食品药品稽查工作,为保障人民群众饮食用药安全做出新的更大的贡献!
谢谢大家!
食品安全形势与履职
——在2014年云南省食品安全综合协调能力培训班上的
讲话
省政府食品安全办主任、省食品药品监管局局长 杨 杰
(2014年7月14日)
同志们:
今天很高兴能在这里和大家共同交流食品安全工作,我讲的,都是我的一些学习体会和认识,以及国家和我省的安排部署。下面,我讲6个方面的内容。
一、食品安全概念的内涵与外延
大家管了那么久的食品安全,到底什么是食品安全,他的准确定义是什么,包含些什么内容,外延是什么。今天我想专门讲一下。
食品安全概念的发展,经历了3个时期。第一个时期,20世纪70年代初,那时世界粮食危机仍然是世界普遍关注的问题,联合国粮食及农业组织(FAO)首次提出了“食品安全”这一概念,指出食品安全是指无论在何种情况下,都能保证人们能够得到足够的可以维持其生存的食物。这一界定着重强调了食品数量上的安全,注重拥有足够的粮食以确保人们的温饱。随着社会经济的发展,世界食品污染的逐渐加剧,人们意识到我们不但需要充足的食品,而且我们所消费的食品应当不会损害消费者健康,是营养安全的。第二个时期,20世纪80年代初,世界卫生组织(WHO)对食品安全作出了新的定义,即除了应当保证食品充足,还应当保证在生产加工等各环节都安全可靠,有益人体健康。这一界定开始倾向于强调食品质量的安全,开始关注食品是否会对人体健康造成威胁或危害。第三个时期,进入21世纪,随着食品科技的不断提高,环境污染的不断加剧,食品安全事件发生的频率在世界范围内不断提高,FAO和WHO对食品安全的诠释也发生了新的变化,认为食品安全是指可能对消费者健康造成长期或即时危害的必须加以消除的一切因素。这标志着食品安全的评定标准已演变成对消费者的健康是否有害,即强调了食品品质的安全。综上所述,从人们对食品安全内涵的认识的历史转变过程中可以看出,食品安全具有广狭之分。在广义上,它不单指食品品质的安全,还指食品数量的安全,如XJP总shu记在去年12月中央农村工作会议上指出要确保粮食安全,就是广义的概念,不单指粮食品质的安全,还包含了保障耕地面积,确保粮食产能,进口粮食等多方面的含义;在狭义上,食品安全则单指食品品质的安全,着重关注食品是否会给消费者带来健康隐患,既包括生产安全,也包括经营安全;既包括结果安全,也包括过程安全。现阶段,我们所从事的食品安全工作,主要指食品品质的安全。食品品质安全这一概念有以下几个性质:
(一)综合性质
食品安全包括食品卫生、食品质量、食品营养等相关方面的内容,涵盖食品种植、养殖、加工、包装、贮藏、运输、
销售、消费等环节。而作为从属概念的食品卫生、食品质量、食品营养等均无法涵盖上述全部内容和全部环节。
(二)社会性质
不同国家以及不同时期,食品安全所面临的突出问题和治理要求有所不同。发达国家——新技术、新工艺、新材料在农业和食品工业中应用而产生的食品污染,其中生物污染占很大比重。经济快速成长的发展中国家——面临着化学污染和生物污染的双重挑战,侧重于市场经济发育不成熟所引发的问题,如假冒伪劣、非法生产经营等。欠发达国家——主要矛盾是增加食品供给的压力,食品安全大多还没有提上议事日程。
(三)政治性质
食品安全与生存权紧密相连,具有唯一性和强制性,通常属于政府保障或者政府强制的范畴。无论是发达国家,还是发展中国家,食品安全都是企业和政府对社会最基本的责任和必须做出的承诺。而食品质量等往往与发展权有关,具有层次性和选择性,通常属于商业选择或者政府倡导的范畴。
(四)法律性质
自20世纪80年代以来,一些国家以及有关国际组织逐步以食品安全的综合立法替代卫生、质量、营养等要素立法。综合型的《食品安全法》逐步替代要素型的《食品卫生法》、《食品质量法》、《食品营养法》等,反映了时代发展的要求。1990年,英国颁布了《食品安全法》;2000年,欧盟发表了具有指导意义的《食品安全白皮书》;2003年,日本制定了《食品安全基本法》;2009年,我国颁布了《食品安全法》取代原有的《食品卫生法》。
二、国外食品安全情况及给我们的启示
(一)食品安全是全球性的突出问题
当今世界,无论是发达国家还是发展中国家,都面临着食品安全问题的挑战。发达国家的问题主要在于,新技术、新工艺、新材料在农业和食品工业中应用而产生的食品污染,其中生物污染占很大比重。经济快速成长的发展中国家则面临着化学污染和生物污染的双重挑战。欠发达国家的主要矛盾是增加食品供给的压力,食品安全大多还没有提上议事日程。随着经济全球化和国际贸易、跨国旅游和文化交流的迅速发展,任何一个食品安全事件也都很容易演变为国际性问题。食品安全问题已经成为无国界的话题,在全球范围内引发了人们的深刻反思。
(二)食品安全问题的危害和影响
一是食品安全问题危及公众健康。科学研究表明,食品中的有毒有害物质直接影响人的生长发育,诱发急性中毒和慢性疾病,甚至导致死亡。据世界卫生组织估计,每年全球有数以亿计的人因食品污染、饮用水污染而患病。英国发生疯牛病后,虽然因病直接致死的人数只有69人,但由于疯牛病潜伏期长、确诊困难,至今人们仍心存恐惧。
二是食品安全问题造成经济损失。在过去20多年中,发生在世界各地的食品安全事件,不仅对人类身体健康带来了危害,而且对农业、食品业、旅游业等也造成了不同程度的影响,每年全球食品安全事件导致的经济损失数额巨大。例如,上世纪末比利时发生的二恶英事件,不仅本国大量销毁活鸡和鸡肉加工制品,造成直接经济损失达13亿欧元,而且使整个欧盟畜产品贸易也蒙受巨额损失。
三是食品安全问题引发国际贸易争端。近年来,世界贸易组织(WTO)各成员国在普遍实行关税减让后,根据允许各成员国自行制定和选择进口食品标准的规则,越来越多的国家把提高食品安全标准作为技术性贸易壁垒措施。例如,日本通过设置技术壁垒限制大米进口,上世纪90年代初只检测几项农药残留指标,1994年增加到56项,2006年进一步增加到123项。
四是食品安全问题影响政府公信力。从国际经验看,食品安全事件还会直接影响公众对政府的信任度,重大食品安全事件甚至会破坏社会稳定、危及国家安全。能否保障食品安全,已成为衡量政府行政能力的重要尺度。比利时由于发生二恶英事件直接导致了政府的更迭。受疯牛病事件影响,导致德国联邦政府卫生部长和农业部长辞职。
(三)国际社会积极应对食品安全问题的挑战
由于一些恶性食品安全事件在全球所产生的重大影响,以及对转基因食品安全性的激烈争论,国际组织积极采取行动,推动各国改善食品安全状况。联合国粮农组织、世界卫生组织等国际组织采取了一系列行动,积极推进全球范围的食品安全控制和管理。1996年,联合国粮农组织发表的《世界粮食安全罗马宣言》提出:人人享有获取安全而富有营养
食品的权利。2000年,第53届世界卫生大会将食品安全列为世界卫生组织的工作重点和优先解决的问题。2002年,世界卫生组织发布了全球食品安全战略,制定了加强全球食源性疾病监控、为发展中国家提供援助和培训等措施。国际食品法典委员会制定了一系列国际食品标准、指导性原则、推荐性操作规程、检测分析方法和相关法典文件,为发展国际食品贸易和促进各国食品安全管理,提供了标准依据和技术指导。国际标准化组织(ISO)制定了食品安全管理体系标准,国际有机农业运动联盟(IFOAM)制定了有机食品标准。国际消费者联盟(CI)等组织也积极推动国际性和区域性食品安全活动。
鉴于食品安全问题对于公众健康、经济发展、社会安宁和国家形象等均构成了重要影响,各国政府都积极采取应对措施,有针对性地调整和完善食品安全管理体系。美国于1997年制定了“总统食品安全行动计划”,1998年组建了总统食品安全委员会。“9.11”事件后,美国更是把食品安全上升到国家安全的高度,投资力度明显加大。2002年6月,美国国会通过了食品反恐法——《公共健康安全及生物恐怖主义的预防及对策法案》,对有关食品安全机构的拨款大幅度增加。欧盟于2002年成立了欧盟食品安全局、食品安全实验室等具有权威性的机构,负责协调处理欧盟各国的食品安全事务,2006年正式颁布实施了《欧盟食品及饲料安全管理法》。加拿大、澳大利亚、新西兰、日本和韩国等国,也都在积极调整和优化国家食品安全监控和管理系统,并大幅度增加科技投入,改善本国的食品安全状况。
(四)国外食品安全管理的基本做法
1.国外食品安全的政府管理模式
世界主要国家和地区的政府食品安全管理模式,大体可以分为两种类型:一类是单一部门管理的模式,政府设置独立的食品安全管理机构,全权负责食品安全事务,比较典型的有德国、加拿大。另一类是多部门管理的模式,将食品安全管理职能分设在几个政府部门,其中又可分为分类管理和分段管理两种形式。当然,这两种形式的分工也会有交叉,法国的管理体制基本属于分段管理,美国和日本的管理体制大体属于分类管理。
德国在2001年政府机构调整后,将食品安全工作交由联邦食品与农业部统一监管,下设风险评估研究所和食品安全局两个机构。风险评估研究所主要负责食品安全有关风险的评估,并提交评估报告和政策建议。食品安全局负责风险管理,应对突发事件,协调国内各州食品安全事务以及与欧盟有关机构的联系。
法国的食品安全监管主要由农业部、财经工业部和卫生部三个部门承担。农业部负责从生产到销售等环节的食品安全监管,包括制定有关技术规范。财经工业部负责市场交易环节的食品安全和诚信监管。卫生部负责调查食品安全事件,并对违法行为进行处罚。
美国由联邦食品药品监督管理局(FDA)的一个部门为主,多个部门协同管理食品安全。最重要的特征就是根据食品品种来划分各监管部门的职能,不按初级农产品的种养殖、生产加工、市场流通和餐饮消费四大环节来划分监管部门职能,执法部门相对较少,从而保证了一个部门对所监管的食品品种“从农田到餐桌”全过程、一条龙的无缝监管。通过较为明确的分工来避免机构间的互相扯皮、推诿现象,各监管部门之间既互相分工又相互合作,避免了监管上的盲区和盲点。
日本的食品安全监管分别由农林水产省和厚生劳动省两个部门负责,并成立了内阁食品安全委员会,协调上述两个部门的食品安全管理工作。农林水产省负责农产品生产环节的食品安全管理、进口动植物农产品检疫、批发市场和屠宰场保障食品安全的设施建设等;厚生劳动省负责加工和流通环节(除批发市场和屠宰场设施建设外)食品安全监督管理、进口加工食品安全检查。此外,卫生部门负责与食品安全有关的监督抽查并对社会公布结果。
对各个国家现行的食品安全监管体制和模式,我们不能简单地评判哪个好或者哪个不好。因为这些国家选择的管理模式取决于本国的历史传统、基本国情和发展阶段等因素。多部门分段监管有利于充分发挥各个监管部门的专业化优势,但是从食品安全特性的角度,部门过多、分段监管确实更容易引发监管重复、空白和矛盾等问题,增加协调难度、降低效率。
2.国外食品安全管理的主要措施
世界主要国家的食品安全管理措施,可归纳为以下三个主要方面:
一是建立健全法律法规体系。欧盟、美国、加拿大、日本等国家和地区的食品安全立法法律较为严密、完备,为保障食品安全提供了详细的行为规范和充分的法律依据。其食品安全立法,大体上有三种情形:(1)在部分综合性法律中做出保障食品安全的规定,例如,美国的《联邦食品、药品和化妆品法》。(2)在单一性法律中对食品质量安全做出规定,例如,英国的《动物防疫法》。(3)在联邦立法和地方立法,例如,美国加州立法禁止食用活的动物。
二是制定统一权威的技术规范。发达国家有关食品安全的技术规范具有统一性和权威性。对涉及食品安全性状及其产地环境的标准,都是通过政府主管部门发布技术规范、法令和指令来强制执行。如欧盟的食品安全标准,由欧盟委员会发布指令;美国的兽药和食品添加剂标准,由联邦政府食品药品管理局制定颁布等。近年来,发达国家的食品安全技术规范及其标准不断提高、越来越严格。
三是强化食品安全监督管理。从近年的发展趋势看,发达国家越来越重视食品安全监督管理,已将食品安全监管纳入整个社会公共安全管理体系。发达国家强化食品安全监管主要表现在四个方面:(1)有明确的法律法规;(2)有健全的监管机构;(3)有清晰明确的职责分工;(4)有一批高素质的专业管理人员。例如,美国的食品监管人员由政府的专业食品检查员、微生物学家、食品化学家、流行病学家及其他食品科学家承担,各方人员携手合作,使美国食品安全监管系统得以有效运行。发达国家还根据国内外政治经济形势变化,对食品安全管理措施做出及时的相应调整,以提高对可能发生的食品安全事件的预防能力,以及对突发性食品污染事件的应急处理能力。
3.国外食品安全管理的经验和启示
一是以风险评估为基础的科学管理。食品安全风险评估是食品安全管理实践中行之有效的重要方法。在食品安全管理过程中,实行风险评估可以为制定标准、掌握食源性疾病变化趋势和形成食源性疾病控制对策提供依据。目前,世界贸易组织各成员国政府已基本达成共识,未来的食品安全管理体系应该是建立在风险评估基础上的预防性体系。
二是实施从农田到餐桌的全程控制。全程质量控制已成为世界各国公认的食品安全最佳防控模式,其基本方法是:对食品的生产、收获、加工、包装、运输、贮藏和销售等各个环节,以及食品生产过程中所涉及的化肥、农药、饲料、包装材料等,进行有效的安全监管,并在控制中广泛采用良好农业规范、良好生产规范、良好卫生规范、标准卫生操作程序,以及危害分析和关键点控制等方法。通过全程监管,能够预先评估和防范可能出现问题的环节,并以此为基础,实行问题食品的追溯和召回制度。
三是提高食品安全管理透明度。发达国家都十分强调食品安全管理政策、管理措施的公开性和透明度,以增强生产者、消费者的食品安全意识,增进公众对食品安全管理的参与和监督,避免媒体对食品安全事件的炒作和误导。例如,美国制定了行政程序法、联邦咨询委员会法和信息公开法,以法律的形式保证食品安全管理的公开和透明,让公众参与和了解食品安全管理过程。这不仅使制度更加完善、管理更加有效,而且也使公众对食品安全更有信心。
四是建立以预防为主的管理机制。发达国家高度重视食品安全的预警和防范,许多国家重视建立食品安全预警机制,加强风险信息分析和应急处理能力,普遍采取建立食品安全信息跟踪、采集和分析制度,对所收集到的食品安全预警信息进行分析和评估,预测危害发生的可能性和严重程度。例如,1979年欧盟委员会开始实施风险评估通报制度,并正式启用了食品、饲料快速预警体系。在这种预警机制下,当一国出现食品安全问题时,能及时向欧盟管理机构和其他成员国提供有效信息,以防止食品安全问题的蔓延。
五是强化自律机制。食品生产经营者只是一个市场经济主体,本能地追求利益最大化。发达国家能够充分认识和利用生产经营者的经济理性,通过建立完善的制度机制去约束其行为以实现其自律。具体包括:完善的监测、检测、评估、追溯等体系,提高违法违规行为被惩罚的概率;建立严格的奖惩机制、成熟的信用体系,加大对违规违法的惩罚,让绝大多数违法的生产者得不偿失,食品企业自愿的遵守规则,按照标准和要求生产安全食品。
三、我国食品安全总体形势分析
(一)我国食品安全总体情况
20世纪80年代以来,我国的食品安全状况有了显著改善,食品量的安全已经解决,食品质的安全也在不断的改善。
“总体稳定,正在向好”是目前我国食品安全的基本面。主要表现在:一是食用农产品供应充足且与安全水平实现新的提升。我国蔬菜中农药残留平均合格率2005年为91.8%,2012年为98%;畜产品质量安全、生猪瘦肉精污染物抽检合格率2005年为97.2%,2012年为99.1%;水产品质量安全总体合格率2005年为88%,2012年为97.2%。我们可以看出,近10年来,我国食用农产品质量安全水平有了较大的提升,平均提升了6个百分点。二是食品质量国家监督抽查总体状况进一步改善。食品质量国家监督抽检合格率2005年80%,2012年为91%,增加了11个百分点。三是出口食品的质量安全可靠。2007年以来的有关数据显示,我国出口食品的合格率始终稳定和保持在99%以上。由于出口食品的质量安全可靠,我国食品出口贸易总额由1991年的79.05亿美元增长到2012年的552.00亿美元,22年间增长了近6倍。2000-2012年间,除在2009年由于金融危机的影响而出现暂时性下降外,其余年份我国的食品出口贸易均不同程度地增长。四是食物中毒事件明显下降。2014年2月,《国家卫生计生委办公厅关于2013年全国食物中毒事件情况的通报》显示,2013年,全国食物中毒事件报告152起,中毒5559人,死亡109人。与2012年同期相比,报告起数减少12.6%,中毒人数减少16.8%,死亡人数减少25.3%。2013年,无重大及以上级别食物中毒事件报告;报告较大级别食物中毒事件76起、中毒1099人、死亡109人;报告一般级别食物中毒事件76起、中毒4460人。五是中国在世界107个国家中食品安全排名靠前。“英国经济学人智库”刚刚发布《全球食品安全指数报告》,和往年一样,这份报告给全球107个国家的食品安全现状做了个排名。美国继续高居2013年全球食品安全指数榜首,挪威和法国分列第二和第三。中国排名在107国中位居第42。大家都知道,食品安全问题是一个世界性的问题,没有零风险。发达国家有发达国家的食品安全问题。中国食品安全的量在全球是最大的,发生问题的概率也是最高的。在中国出现的问题,也是发展中出现的问题。
但我们也要清醒认识到,食品安全形势仍不容乐观。近年来,我国食品安全问题多发,三聚氰胺、“毒血旺”、染色馒头、牛肉膏、地沟油等食品安全事件接连发生,给消费者的食品安全信心带来巨大打击。在食品生产经营者追求个体利益,牟取暴利的过程中,广大消费者成为最直接的受害者,其合法利益遭到公然侵害,公共利益受到极大破坏。食品安全问题已成为人民群众最关心的问题。《小康》杂志社对群众关注的热点进行调查结果显示,广大人民群众对食品安全问题关注度不断提升,2010年“食品安全”居热点问题第4位,2011年居第3位,2012年和2013年连续两年居第一位。其中,“63.7%的受访者认为我国食品安全形势严峻,80.4%的受访者表示对当下食品没有安全感,91.3%的受访者非常关注食品安全事件。同时,接近七成的受访者认为应由‘政府加大食品安全监管力度,保障食品安全’。”这些统计数据和调查报告充分显示出当前我国食品安全形势的严峻性,我国食品安全问题呈现出涉及面广、危害程度深、手段隐蔽等特点。食品从生产、加工、储存、运输到流通的整个过程中,都不同程度存在食品安全隐患。
(二)食品安全问题的几个原因分析
许多国家的发展历程表明,一个国家的食品安全水平与其经济社会发展阶段密切相关。当前,我国正处于发展转型时期,也处于从保障食品供应转向保障食品安全的进程中。这个阶段,食品安全问题往往多发易发。究其原因,主要有以下几个方面:一是产业素质问题。近年来我国食品产业发展快速,对经济增长的贡献率逐年加大,但同时由于准入门槛低等原因,大量食品企业规模小、分布散、集约化程度不高,自身质量安全管理能力较低。生产经营者规模小、数量多、分布散,不仅自身安全管理意识和能力较弱,也给监管带来很大困难,这是我国食品安全基础薄弱的最大制约因素。据统计,截止2013年,全国共有45万家食品企业,80%是10人以下的小企业、小作坊。经营企业上千万家,规模以上的不足3%。二是从业人员素质不高。与其他行业相比,食品行业从业人员素质相对较低。据统计,我国现有2.5亿农户,总体文化程度低,科技知识贫乏,新知识在农民中普及慢,农民组织化程度低,信息化社会化服务不到位,农业装备水平低,监管难。食品工业和餐饮行业1600万从业人员中,85%以上是受教育水平相对较低的进城务工人员。从业人员缺乏法律意识和专业技能,加大了违法违规的概率。三是违法犯罪成本过低。食品犯罪的违法成本过低,首先表现在制造假冒伪劣甚至有毒有害食品的投入即生产成本低;其次是不法
分子在食品案件中所付出的法律代价低,“法不足畏”,违法的成本过低往往使得一些非法的分子有恃无恐、逐利而往、知法犯法。四是食品消费者安全防范意识低。大多数消费者在购买食品时仍然以价廉作为优先选择,使得“优质优价”的市场杠杆不能很好地发挥作用。食品安全成本的投入会带来产品质量安全水平的提升,但由成本投入导致的价格升高却难以得到市场的认可。相反,掺杂使假或以次充好可以降低生产成本却导致产品质量安全水平的下降,但低廉的价格却赢得了市场。这种现象也会在一定程度上挫伤企业的积极性。五是监管存在薄弱环节。与食品安全严峻形势相比,监管执法存在“短板”。2013年以前,存在“九龙治水”的问题,多头管理,监管交叉、盲区。机构改革以后,相对统一了食品安全监管部门,成立了新的食品药品监管局。但因为承担了食品从生产到消费的全过程监管,存在监管人手不够,人员素质不齐,执法装备匮乏,检测资源不足、分散和重复建设等问题。六是监管体制机制建立、完善和调整相互交织,完备的体制机制还没形成。我们经历了《食品卫生法》(1995年),食品安全法(2009年)和《食品安全法》(修订稿,已通过国务院常务会议审议,即将发布,作了非常大的调整)。近10年中,我们还经历了食品安全办由食品药品监管部门——卫生部门——政府办公厅(室)——食品药品监管部门的调整,每一次调整都有新感觉,都有工作创新,但是长效机制很难固定。到底什么样的食品安全监管体制机制能适应现阶段的食品安全工作,我们还在摸索之中。
(三)2014年全国食品安全的总体部署和要求
1.加强治理整顿
围绕重点产品、重点行业,着力开展9个方面的治理整顿:一是开展食用农产品质量安全源头治理,加大土地和水污染治理力度,严格农业投入品管理,严厉打击使用禁用农兽药、“瘦肉精”等违禁物质的行为;二是深入开展婴幼儿配方乳粉专项整治,严厉打击非法添加非食用物质、超范围超限量使用食品添加剂等行为;三是开展畜禽屠宰和肉制品专项整治,依法严惩收购加工病死畜禽、出售不合格肉制品等违法违规行为;四是开展食用油安全综合治理,深入推进餐厨废弃物资源化利用和无害化处理,严禁非法收购、运输、加工餐厨废弃油脂等;五是开展农村食品安全专项整治,重点整治农村地区和城乡结合部的小作坊、小卖部、小超市、流动摊贩、批发市场等;六是开展儿童食品、学校及周边食品安全专项整治,依法严厉查处校园周边销售低价劣质食品,加强中小学生营养餐和学生食堂规范管理;七是开展超过保质期食品、回收食品专项整治,规范对超过保质期食品和回收食品的处置,防止回流餐桌;八是开展“非法添加”和“非法宣传”问题专项整治,完善《食品中可能违法添加的非食用物质名单》,加大监测抽检力度,巩固和扩大保健食品打“四非”(非法生产、非法经营、非法添加和非法宣传)阶段性成果;九是开展网络食品交易和进出口食品专项整治,严厉查处通过互联网销售“三无”食品、不符合安全标准食品、未经检验检疫进口食品等违法违规行为。公安机关将继续保持高压态势,严惩食品安全领域各类违法犯罪活动。
2.加强食品安全监管能力建设
以深化食品药品监管体制改革为契机,完善从中央到地方直至基层的食品安全监管体系,加强基层执法力量和规范化建设;充实公安机关食品安全犯罪侦查力量,加大对违法犯罪行为的打击力度。进一步强化食品安全风险监测评估,加快食品安全检验检测能力建设,推进食品安全监管工作信息化,探索建立健全符合国情、科学完善的“餐桌污染治理体系”。
3.加强制度机制建设
做好《中华人民共和国食品安全法》等法律法规修订和贯彻落实工作,推进农产品质量安全追溯、肉菜流通追溯、酒类流通追溯、乳制品安全追溯体系建设,完善食品质量标识制度,加快食品安全标准清理整合工作。探索建立企业责任首负制、惩罚性赔偿机制、责任强制保险制度等。在婴幼儿配方乳粉、白酒生产企业试点开展“食品质量安全授权”制度。建立统一的食品生产经营者征信系统,探索通过实施食品生产经营者“红黑名单”制度促进企业诚信自律经营,落实食品安全违法行为有奖举报制度,推动食品安全社会共治。
4.强化食品安全监测预警
加强信息收集和舆情监测,提升应急能力,科学防范应对食品安全突发事件。适时开展食品安全城市、农产品质量安全示范县创建工作。进一步加强科普宣传教育,建立健全食品安全信息发布制度,科学有序发布消费安全提示。
5.加强地方政府的责任
要求各地将食品安全工作纳入地方政府民生工程,加大投入支持力度。将食品安全纳入地方政府年度综合目标、党政领导干部政绩考核、社会管理综合治理考核内容,进一步落实食品安全属地管理责任。建立严格的责任追究制度,依法依纪追究重大食品安全事件中失职渎职责任。
国家对今年的食品安全监管工作安排,任务多、要求严、责任大,根本目的就是要千方百计确保食品安全,保障好广大人民群众的饮食权益。我们一定要克服畏难情绪,排除万难,坚决贯彻落实好各项工作任务和要求。
四、云南省食品安全总体形势
近年来,在全省各地、各有关部门的共同努力下,我省食品安全工作取得了不少成绩,有效保持了全省食品安全形势的总体稳定并逐步向好发展。对于我省食品安全总体形势好的方面我就不讲了,大家可以看看我今年全省食品安全办主任会议上的讲话,里面已经总结过了。下面,我主要讲讲存在的问题。
(一)食品产业底子薄是制约食品安全工作发展的重要因素
近年来我省食品产业发展快速,对经济增长的贡献率逐年加大,但同时由于准入门槛低等原因,大量食品企业规模小、分布散、集约化程度不





